Assistente de Pesquisa Clínica

Executar e apoiar a condução de estudos clínicos e não clínicos, garantindo que todos os processos estejam alinhados aos protocolos estabelecidos, às diretrizes regulamentares e às Boas Práticas em Pesquisa Clínica. O Assistente de Pesquisa Clínica será responsável por coletar dados de pesquisa, inserir informações em bancos de dados, acompanhar grupos de discussão, elaborar atas e relatórios, além de realizar tarefas administrativas e oferecer suporte aos pesquisadores.

• Ensino superior completo em Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química ou áreas afins com ênfase em pesquisa;
• Familiaridade com busca, leitura e elaboração de artigos científicos;
• Leitura e redação de documentos técnicos;
• Proficiência no pacote Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);
• Conhecimento em Boas Práticas em Pesquisa Clínica.

• Capacidade de atuar de forma independente, com perfil autodidata e proativo;
• Atenção aos detalhes e agilidade na elaboração de documentos;
• Facilidade para colaborar com equipes multidisciplinares;
• Comunicação verbal e escrita clara, objetiva e eficiente;
• Habilidade para gerenciar múltiplas tarefas simultaneamente;
• Comprometimento com prazos rigorosos e entregas de qualidade;
• Organização e planejamento estratégico;
• Capacidade de autogestão e foco em resultados.

• Experiência prévia de pelo menos 6 meses em atividades relacionadas a pesquisa clínica, elaboração de publicações científicas ou documentação regulatória.

• Conhecimento em normas regulatórias da ANVISA aplicáveis a produtos de interesse sanitário, em especial dispositivos médicos:
• RDC nº 751/2022 (Dispositivos Médicos);
• RDC nº 830/2023 (Dispositivos para Diagnóstico In Vitro – IVDs)
• RDC nº 665/2022 (Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos)

• Coletar dados de pesquisa por meio de experimentação, grupos de discussão e levantamento bibliográfico;
• Inserir dados e informações em bancos de dados e sistemas informatizados;
• Acompanhar grupos de discussão, elaborando atas de reunião e relatórios;
• Executar tarefas administrativas, como gerenciamento de registros de sujeitos de teste;
• Fornecer suporte direto aos pesquisadores principais no desenvolvimento das atividades de pesquisa;
• Auxiliar na elaboração de documentos técnicos e científicos para dossiês regulatórios, incluindo:
  • Avaliações clínicas;
  • Relatórios de biocompatibilidade;
  • Protocolos de ensaio;
• Apoiar a regularização de estudos clínicos junto aos órgãos regulatórios (ANVISA, CEP, CONEP);
• Montar e submeter documentos exigidos para o registro de produtos;
• Realizar pesquisas de normas e legislações nacionais e internacionais pertinentes.