Assistente de Pesquisa - Regulatório

Principais responsabilidades:

• Auxiliar nas atividades administrativas dos protocolos em pesquisa clínica, apoiando coordenadores e pesquisadores para garantir a condução adequada conforme normas institucionais e orientações do patrocinador.
• Manter e organizar arquivos regulatórios e pastas de pacientes, assegurando rastreabilidade e conformidade para auditorias externas.
• Preparar e enviar documentos regulatórios via Plataforma Brasil e demais sistemas, garantindo prazos e requisitos normativos.
• Elaborar, revisar e compilar protocolos, emendas, TCLE e relatórios para submissão aos órgãos reguladores.
• Monitorar alterações em protocolos e documentos, garantindo atualização e arquivamento correto.
• Consultar normas da ANVISA, CONEP e ICH-GCP, comunicando mudanças relevantes à equipe.
• Organizar documentação para auditorias e inspeções, assegurando resposta ágil e conformidade regulatória.
• Apoiar comunicação com patrocinadores e CROs, enviando documentos e esclarecendo dúvidas regulatórias.
• Alimentar sistemas internos com status de submissões e aprovações, contribuindo para relatórios de acompanhamento.
• Apoiar conformidade com POPs, protocolos e ações do Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo segurança do processo.
• Colaborar em reuniões de planejamento, identificando melhorias nos processos do Centro de Pesquisa.
• Auxiliar no registro de auditorias e execução de ações corretivas para melhoria contínua.
• Apoiar coordenação em visitas de seleção, iniciação, acompanhamento e encerramento, garantindo cumprimento das normas.
• Auxiliar no treinamento de novos protocolos e elaboração de materiais de apoio para capacitação da equipe.
• Organizar consultas, exames e procedimentos dos participantes conforme cronograma do estudo.
• Interagir com monitores do estudo, respondendo dúvidas e enviando relatórios conforme necessidade.

Requisitos e qualificações:

O que estamos buscando:

• Profissional identificado com o nosso propósito de excelência no cuidado com o participante depesquisa.

O que você precisa ter:

• Ensino superior completo

Informações complementares:

• Conhecimento intermediário/avançado da língua inglesa, Conhecimento intermediário em pacote office, Conhecimento de processos de centro de pesquisa serão diferenciais.
• Escala 5x2, das 8h às 18h

Faça parte do nosso time!

Somos uma instituição Marista e acreditamos no potencial dos nossos colaboradores. Incentivamos a formação e desenvolvimento profissional das nossas pessoas, através da concessão de bolsas de estudo:

• 40% de desconto nos cursos de Graduação da PUCRS;
• 50% de desconto nos cursos de Pós-graduação Lato Senso na PUCRS;

Alguns benefícios:

• Estacionamento gratuito;
• Refeitório subsidiado;
• Acesso a convênio médico e odontológico;
• Desconto em cursos de curta duração na PUCRS;
• Acesso à Biblioteca Ir. José Otão, na PUCRS;
• Desconto nas atividades do Parque Esportivo da PUCRS;
• Desconto no Colégio Marista Champagnat;

Com a missão de promover a vida por meio da assistência, ensino e pesquisa em saúde, o Confidencial (Apenas para Cadastrados) é o primeiro hospital marista do mundo e atua há quase 50 anos no cuidado integral e humanizado pela vida. Com nossas pessoas, visamos o reconhecimento como uma instituição de excelência assistencial, acolhedora e que busca sempre o melhor para todos que encontram aqui seu bem-estar.

O HSL é um hospital de natureza filantrópica e conta com mais de cinco mil colaboradores entre as áreas assistencial, administrativa e de apoio. Atuando em mais de 40 especialidades, o Hospital São Lucas é acreditado pela Qmentum Diamond e é considerado um dos 100 melhores hospitais do país de acordo com o ranking World’s Best Hospitals em 2021, 2022, 2023 e 2024 (Newsweek/Statista); além de ter sido agraciado duas vezes como Top Ser Humano pela ABRH-RS e ser o primeiro hospital da América Latina a receber a acreditação Qmentum Diamond para sua linha cardiológica.

Você se identificou com o nosso propósito e quer desenvolvimento profissional?

Vamos juntos!