Auditores e Especialistas Técnicos

Sobre a NCC/Confidencial (Apenas para Cadastrados):

A NCC Group é um organismo de certificação e laboratório de testes, e faz parte do grupo internacional Confidencial (Apenas para Cadastrados).

Acreditado pela Cgcre como Organismo de Certificação de Produto (OCP), Organismo de Certificação de Sistema (OCS) e Organismo de Certificação de Sistemas de Gestão de Produtos para Saúde (OMD) e como Organismo de Certificação Designado pela Anatel para a certificação de produtos para telecomunicações de forma imparcial e objetiva.

O Confidencial (Apenas para Cadastrados) foi fundado em 1828, dedicado à realização de serviços de avaliação de conformidade e certificação, que hoje atua como líder mundial em Testes, Inspeção e Certificação (TIC), oferecendo em todo o mundo uma ampla gama de serviços personalizados de certificação e auditoria nas áreas de Qualidade, Saúde e Segurança, Meio Ambiente, Responsabilidade Social, entre outros.

Juntos, estamos preparados para antecipar as tendências de mercado e demandas de clientes por serviços abrangentes, integrados, de valor agregado e em âmbito internacional.

Estamos buscando Auditores e Especialistas Técnicos para atuar em auditorias de sistemas da qualidade e processos relacionados a dispositivos médicos, em regime PJ, remunerado por diária.

Responsabilidades principais

Condução de auditorias em fabricantes e empresas do setor de dispositivos médicos;

Avaliação de sistemas de gestão da qualidade, processos produtivos e requisitos regulatórios;

Elaboração de relatórios de auditoria com foco na conformidade normativa;

Atuação conforme padrões internacionais e requisitos globais de autoridades regulatórias (ex.: MDSAP).

Requisitos obrigatórios

a) Educação relevante

• Formação técnica ou superior completa em áreas relacionadas (engenharia, biomedicina, física, química, tecnologia ou afins);
• Informações sobre instituição, data de conclusão, duração e qualificações;
• Certificados profissionais pertinentes.

b) Experiência profissional relevante

Auditores Líderes e Auditores devem comprovar no mínimo 4 anos de experiência em tempo integral em uma ou mais das seguintes áreas:

• Projeto e desenvolvimento, produção, fabricação ou controle de qualidade de dispositivos médicos;
• Estudo e aplicação de tecnologias de dispositivos médicosExecução de testes conforme normas nacionais ou internacionais;
• Testes de desempenho, estudos de avaliação ou ensaios clínicos de dispositivos médicos.

c) Treinamentos e desenvolvimento profissional

Obrigatório apresentar comprovação dos seguintes treinamentos:

• 40 horas

  – Treinamento de Auditor Líder em Sistema de Gestão da Qualidade;

• 8 horas

  – Treinamento na

  ISO 13485

  32 horas

  – Treinamento em regulamentações de dispositivos médicos (

  MDSAP Audit Approach

  ) e requisitos das Autoridades Regulatórias;

• 8 horas

  – Treinamento em gerenciamento de risco aplicado a projeto e QMS;
• Conhecimento em

  análise estatística;

• Conhecimento de

  produto, processo ou normas técnicas

  aplicáveis.

d) Requisito adicional para Especialistas Técnicos

Devem comprovar experiência avançada e domínio técnico profundo em processos específicos, tecnologias ou tipos de dispositivos médicos classificados como conhecimento técnico.

Modelo de contratação

• Pessoa Jurídica (PJ)

• Pagamento por dia

  de auditoria
• Agenda flexível conforme programação de auditorias
• Possibilidade de atuação nacional e internacional