Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios - Internacionais

Coordenar a equipe e as atividades regulatórias internacionais garantindo o registro, manutenção e conformidade de produtos veterinários e estabelecimentos nos mercados de exportação, assegurando alinhamento estratégico com as áreas internas e cumprimento das exigências regulatórias locais e internacionais.

Estamos sempre em busca de talentos únicos para somar e fazer parte do nosso time. Profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos.

Somos a Ourofino.

O que você vai fazer:

• Liderar e desenvolver a equipe regulatória, definir prioridades e promover cultura de compliance, melhoria contínua e visão estratégica do negócio;
• Responsável por desenvolver e implementar estratégias regulatórias para registro e manutenção de produtos veterinários em mercados internacionais, avaliando viabilidade regulatória, riscos, cronogramas e impacto no portfólio;
• Coordenar a preparação, revisão e submissão de dossiês (novos registros, renovações e pós-registro), garantindo conformidade técnica com requisitos locais e conduzindo interações com prestadores externos e autoridades sanitárias;
• Monitorar mudanças regulatórias e avaliar impactos regulatórios sobre produtos existentes e novos desenvolvimentos;
• É responsável pelo planejamento e controle do orçamento regulatório internacional (taxas, consultorias, traduções, viagens), garantindo uso eficiente de recursos e previsibilidade financeira, bem como pela gestão de contratos da área.

O que você precisa ter:

• Graduação em Medicina Veterinária ou Farmácia;
• Pós-graduação e/ou MBA em áreas afins como diferencial;
• Experiência prévia em Assuntos Regulatórios Internacionais na América Latina e outros mercados como diferencial, com conhecimento sobre elaboração de dossiês técnicos e trâmites regulatórios em cada país, regulamentação de produtos farmacêuticos veterinários, biológicos e/ou aditivos e farmacovigilância internacional;
• Experiência com autoridades como SADER, COFEPRIS, ICA, Agrocalidad, SENACSA, SAG, SENASA;
• Visão estratégica orientada a resultados, forte capacidade de interpretação regulatória, organização para gestão simultânea de múltiplos projetos e habilidade de comunicação e negociação com autoridades e stakeholders internos e externos;
• Espanhol avançado mandatório
• Inglês Intermediário;
• Diferenciais estratégicos: Experiência em gestão de equipes e na abertura de novos mercados, participação em iniciativas de harmonização regulatória e conhecimento em gestão de dados regulatórios.

O que oferecemos:

Plano de Saúde

Plano Odontológico

Seguro de Vida

Previdência Privada

Vale Alimentação ou Refeitório

Vale Refeição

Transporte Fretado ou Vale Transporte

Convênio Farmácia

Wellhub (Gympass) e/ou Academia

Zenklub

Auxílio Creche para Mamães

Programa de Acompanhamento de Saúde para gestantes, tentantes e adotantes

Incentivo de Curto Prazo

Plataforma de Aprendizagem Corporativa

Cesta de Natal

Nosso propósito é Reimaginar a Saúde Animal, desafiando o pensamento convencional para liderar a evolução e o crescimento sustentável do ecossistema de saúde animal. Vamos além com nossos valores: Jogar para Ganhar, Cuidar das Pessoas e Conectar com o Mundo gerando soluções sustentáveis e inovadoras.

Somos uma das mais admiradas empresas de saúde animal da América Latina.

E os futuros integrantes do Time Ourofino são essenciais para a nossa constante evolução.

Estamos sempre em busca de talentos únicos, profissionaisapaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos.

Aproveite para conhecer mais sobre a nossa história com o eBook de Cultura e Valores, além das nossas dicas sobre autodesenvolvimento e jornada profissional.

Acesse: Nossos Valores

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