* Salário: R$ 2.000 a R$ 5.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Outros
Nível: Gerente
1-Descrição da Vaga:
Buscamos candidatos para atuarem na Confidencial (Apenas para Cadastrados) Cientificas Ltda, localizada em Valinhos/SP, como
2-Descrição das atividades:
Responsável por coordenar as atividades do laboratório de Controle de Qualidade Microbiológico, assegurando as análises conforme BPF/BPL e exigências regulatórias vigentes.
Atuar na gestão da equipe, validação de métodos analíticos, controle de equipamentos, insumos e reagentes, aprovação de matérias-primas, intermediários e produtos, além de acompanhamento de desvios, estabilidade e suporte a auditorias, garantindo a conformidade e a qualidade dos processos e produtos.
3-Tarefas:
Planejar, estruturar e aprimorar as atividades do Laboratório de Controle de Qualidade Microbiológico, coordenando o programa de análises, garantindo o atendimento da programação, sempre em conformidade regulatória;
Fazer a gestão de recursos do Laboratório como: suprimentos, padrões e reagentes, assegurando qualificação, calibração, manutenção e infraestrutura adequadas;
Validar e acompanhar métodos analíticos, atualizar especificações técnicas e garantir a execução dos programas de estabilidade. Participar das validações de processo asséptico;
Supervisionar equipe técnica, treinamentos e cumprimento de BPL, BPF, normas de Segurança e Saúde do Trabalho;
Aprovar ou rejeitar matérias-primas, produtos em processo e produtos acabados, incluindo controle de análises internas e terceirizadas, assinatura de laudos e gestão de amostras de retenção;
Atuar na investigação de desvios, gestão e elaboração de análise de risco (AR), controles de mudança (CM), auditorias internas e externas, investigações de desvios (RNC) e definição de ações corretivas e preventivas (CAPA). Fazer a gestão de monitoramento ambiental e elaboração de relatório de tendência dos monitoramentos ambientais;
Prestar apoio operacional para todos os aspectos do setor da Garantia da Qualidade, contribuir para os objetivos de qualidade da organização, mantendo o sistema de gestão da qualidade e promovendo a padronização de processos, sendo referência técnica em processos assépticos e áreas classificadas.
4-Outros requisitos:
· Formação superior em Farmácia, Biomedicina e áreas correlatas;
· Experiência consolidada em gestão de Laboratório de Microbiológica;
· Experiência em indústria farmacêutica com processos assépticos, áreas classificadas Grau A, B, C e D;
· Vivência em rotinas produtivas e acompanhamento de processos, com compromisso com a qualidade, integridade, segurança, saúde e meio ambiente;
· Conhecimento de Pacote Office, Minitab e SAP;
- Experiências com Estudos de Estabilidade / PPA/ RQP / VSC / Integridade de Dados;
- Experiência com validações analíticas, para processos assépticos;
- Atendimento de inspeções de cBPF ( Anvisa / Digemid / Invima e/ou outras agências regulatórias );
- Domínio da legislação como RDC 658/22; IN35/19, dentre outras;
- Experiência na gestão de procedimentos (POP);
- Gestão de liberação de lotes (Produto Acabado e Intermediários);
· Conhecimento em ferrramentas da qualidade, Diagrama de Ishikawa, FMEA, etc;
· Conhecimento e/ou vivência em Controle de Qualidade Microbiológico aplicado a processos biotecnológicos;
· Idiomas: inglês intermediário;
Desejável residir em Valinhos ou região.
Pagamento: R$10.000,00 - R$11.000,00 por mês
Benefícios:
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Estacionamento gratuito
- Seguro de vida
- Vale-alimentação
- Vale-refeição
Local do trabalho: Presencial