* Salário: R$ 18.000 a R$ 30.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Gerente
Vaga de Coordenador de Garantia da Qualidade Descrição:
Estamos em busca de um Coordenador de Garantia da Qualidade para garantir que todos os produtos e serviços estejam em conformidade com os padrões de qualidade da empresa.
Formação:
Graduação em Engenharia, Biomedicina, Farmácia ou áreas correlatas.Requisitos:
- Inglês avançado.
- Experiência consolidada em Garantia da Qualidade e conformidade regulatória no setor de dispositivos médicos.
- Domínio da ISO 13485, Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais regulamentações aplicáveis.
- Habilidades de liderança, organização e comunicação para coordenação de equipes multidisciplinares.
- Capacidade analítica e de tomada de decisão em ambientes regulados.
Diferenciais:
- Certificações em Gestão da Qualidade (ex.: Auditor Líder ISO 13485, Auditor MDR, Auditor ISO 17025).
- Vivência com ferramentas de análise de causa raiz e gestão de riscos (ex.: FMEA, FTA).
- Experiência com softwares de gestão da qualidade (ex.: SE Suite).
Principais responsabilidades:
- Coordenar os processos de Garantia da Qualidade, assegurando conformidade com os requisitos regulatórios, BPF, ISO 13485:2016 e demais normas aplicáveis.
- Garantir que os produtos sejam fabricados conforme as especificações internas e os padrões exigidos pelos órgãos reguladores.
- Conduzir auditorias internas e planejar/acompanhar auditorias externas (ANVISA, FDA, CE e outras).
- Gerenciar não conformidades e ações corretivas e preventivas (CAPA), conduzindo investigações de causa raiz, definindo ações corretivas e preventivas e acompanhando sua implementação.
- Monitorar reclamações de clientes e coordenar planos de ação para resolução.
- Assegurar a integridade, rastreabilidade e controle da documentação técnica e de qualidade, incluindo registros de fabricação, especificações e relatórios de testes.
- Coordenar e promover treinamentos sobre práticas de qualidade, regulamentações aplicáveis e atualizações de processos, garantindo que as equipes estejam alinhadas às políticas e procedimentos da empresa.