* Salário: R$ 18.000 a R$ 30.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Gerente
Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.
Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer juntos.
Acreditamos que por meio da inclusão de talentos diversos, com histórias, experiências e opiniões diferentes, podemos fortalecer o nosso time e sermos protagonistas na transformação da sociedade.
Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.
Aqui o seu talento fala mais alto!
Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a Política de Privacidade da DSBR.
Responsabilidades e atribuições
- Garantir o cumprimento do Plano Mestre de Validação (PMV) e dos Planos de Validação (PV);
- Planejar, coordenar e revisar estudos de validação, verificação e transferência analítica quando aplicável;
- Assegurar que métodos analíticos estejam alinhados aos compêndios oficiais e requisitos regulatórios;
- Interpretar e discutir dados analíticos para apoiar decisões técnicas;
- Dar suporte à equipe do CQ em troubleshooting analítico;
- Assegurar que todas as atividades de validação analítica sejam conduzidas segundo os princípios de integridade de dados (ALCOA+);
- Garantir aderência às regulamentações aplicáveis, incluindo Boas Práticas de Fabricação e guias da Anvisa e outros guias e normas internacionais aplicáveis à validação analítica;
- Planejar, coordenar e monitorar a execução dos Estudos de Estabilidade, em conformidade com legislações e diretrizes vigentes;
- Elaborar, revisar e aprovar protocolos, cronogramas, acompanhamentos e relatórios;
- Avaliar criticamente resultados e assegurar rastreabilidade dos estudos;
- Coordenar a elaboração, revisão, atualização e aprovação de Métodos Analíticos, Especificações Técnicas e demais documentos do CQ;
- Garantir governança documental e controle de versões;
- Aprovar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) da área;
- Dar suporte documental ao CQ e Assuntos Regulatórios em temas relacionados à VA, estabilidade e documentação técnica;
- Acompanhar e prestar esclarecimentos em auditorias internas, externas e inspeções regulatórias;
- Avaliar e implementar ações corretivas relacionadas a processos analíticos e estudos de estabilidade;
- Coordenar, desenvolver e capacitar a equipe da área, garantindo o constante aprendizado para desenvolvimento da equipe, através de treinamentos internos e externos;
- Planejar e controlar recursos e orçamento da área e gerenciar solicitações de compras e infraestrutura necessária ao departamento;
- Monitorar indicadores de performance da área e propor melhorias;
- Manter comunicação alinhada com liderança e áreas parceiras para garantir execução eficiente das rotinas.
Requisitos e qualificações
- Superior completo em Farmácia;
- CRF ativo;
- Necessário vivência em gestão de validação analítica de Indústria Farmacêutica;
- Inglês avançado;
- Desejável conhecimento em assuntos regulatórios;
- Vivência em transferência de tecnologia;
- Desejável conhecimento nos sistemas LIMS e SAP.
Informações adicionais
Oferecemos:
- Refeitório no local;
- Vale Alimentação;
- Assistência Médica;
- Assistência Odontológica;
- TotalPass;
- Quick Massage;
- Vale transporte ou estacionamento no local;
- Previdência Privada;
- PLR;
- Cartão combustível.
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Fit, Perfil e Nexa
- Etapa 3: Entrevista com consultoria
- Etapa 4: Entrevista com gestor
- Etapa 5: Apresentação de case
- Etapa 6: Contratação
Sobre a Daiichi Sankyo
Com mais de 17.000 colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes, com destaque para as áreas de cardiologia, psiquiatria, oncologia e “frontier” (fronteira) – desenvolvimento de medicamentos inovadores para uma ampla variedade de doenças. Centrada na saúde integral do paciente, a companhia está empenhada em transformar a ciência, a fim de criar tratamentos
significativos para pacientes com câncer nos mais altos padrões de excelência e qualidade.