* Salário: R$ 2.000 a R$ 5.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Outros
Nível: Senior
Buscamos um profissional para atuar de forma estratégica e técnica na condução de processos regulatórios de produtos para saúde, assegurando conformidade com a legislação nacional e internacional, bem como a adequação contínua da empresa às mudanças regulatórias. O profissional será responsável por preparar, revisar e acompanhar submissões regulatórias, orientar tecnicamente a equipe e apoiar diferentes áreas da organização, garantindo agilidade, qualidade e integridade nos processos.
Responsabilidades e atribuições
- Preparar e revisar as submissões regulatórias de produtos para saúde e certificações, garantindo o cumprimento dos requisitos legais e prazos definidos pela legislação vigente em território nacional e internacional de acordo a necessidade estratégica.
- Apoiar a equipe e orientar tecnicamente a análise de documentação recebida de fornecedores e fabricantes, nacionais e internacionais, assegurando sua adequação aos padrões regulatórios.
- Revisar tecnicamente processos de peticionamento, notificações, alterações, entre outros, assegurando a conformidade com a legislação local (Nacional e Internacional).
- Monitorar mudanças regulatórias e avaliar impactos nos produtos e processos da empresa, liderando ações de adequação e atualização documental.
- Orientar tecnicamente a colaboradores da área e de outras áreas da empresa sobre exigências regulatórias aplicáveis a produtos importados e nacionais e seus respectivos processos.
- Participar e acompanhar processos de auditorias regulatórias e planos de ação, quando necessário, para garantir a conformidade dos fornecedores com os padrões de BPF de acordo à legislação Brasileira.
- Colaborar com as áreas de Qualidade, Jurídico, Logística, Comércio exterior e áreas comerciais nacionais e Internacionais para garantir que os processos regulatórios estejam integrados aos fluxos operacionais da empresa.
- Avaliar e aprovar rótulos, embalagens e materiais promocionais quanto à conformidade com as normas regulatórias aplicáveis.
- Representar a área regulatória em reuniões técnicas com fornecedores e consultorias internacionais.
- Apoiar que os processos da área estejam documentados e auditáveis, em conformidade com as exigências legais.
- Executar outras atividades afins, por determinação de sua liderança imediata, sempre que solicitado.
Requisitos e qualificações
- Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Química ou áreas relacionadas;
- Desejável pós-graduação em Assuntos Regulatórios;
- Necessário conhecimento em inglês;
Informações adicionais
- Plano de Saúde;
- Plano Odontológico;
- Vale Alimentação/Refeição;
- Vale Transporte;
- Seguro de vida;
- TotalPass e WellHub;
- Desconto nos produtos Injetáveis;
- Day Off - Aniversário;
- Programas de desenvolvimento, saúde e bem-estar;
- Plano de carreira e desenvolvimento;
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Entrevista com Gente & Gestão
- Etapa 3: Entrevista com Gestor
- Etapa 4: Contratação
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