* Salário: R$ 2.000 a R$ 5.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Outros
Nível: Senior
Responsável por Assuntos Regulatórios e Qualidade no Brasil, garantindo conformidade regulatória, sustentação do sistema de qualidade, gestão de pós‑mercado e coordenação de auditorias. Devido ao porte enxuto da empresa, também apoiará compras e gestão de fornecedores críticos.
Posição hands‑on, com alta responsabilidade técnica e interface direta com autoridades regulatórias, clientes e áreas internas. Reporte à Diretoria de Vendas.
Responsabilidades e atribuições
- Gerenciar registros regulatórios e conformidade no Brasil (ANVISA, INMETRO)
- Atuar como ponto focal técnico perante autoridades regulatórias e estrutura interna Elekta
- Sustentar e evoluir o Sistema de Gestão da Qualidade (QMS / ISO 13485)
- Gerenciar reclamações de clientes, tecnovigilância e pós‑mercado
- Conduzir o regulatory cascading de FCOs, incluindo análise, notificação à ANVISA e follow‑up
- Coordenar auditorias e inspeções (ANVISA, INMETRO, vigilâncias locais, ISO)
- Gerenciar certificações setoriais brasileiras (ABIMO, ABIMED)
- Avaliar contratos de compra sob a ÓTICA DE de qualidade e buscando novas opções de fornecedores para compras que são críticas para o negócio
- Apoiar qualificação e monitoramento de fornecedores críticos para o negócio
Requisitos e qualificações
Formação
- Engenharia, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas
- Pós‑graduação em Regulatórios e/ou Qualidade (desejável)
Experiência
- RAQ em dispositivos médicos
- Vivência com ANVISA, ISO 13485, auditorias e pós‑mercado
- Experiência em ambientes enxutos / operações pequenas (diferencial)
Idiomas
- Inglês avançado (obrigatório)
- Espanhol (diferencial)
Competências
- Perfil hands‑on e organizado
- Forte senso de compliance e responsabilidade técnica
- Boa comunicação com áreas técnicas e negócio
- Capacidade de atuar com múltipl
Informações adicionais
Modelo de contratação: PJ
Remuneração: (13 salários ao ano)
Benefícios: saúde/odonto/vida/Alimentação/Refeição
Bônus: não aplicável para este formato
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Entrevista Consultoria
- Etapa 3: Entrevista Cliente
- Etapa 4: Contratação
Grandes empresas começam com grandes pessoas
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