* Salário: R$ 2.000 a R$ 5.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Outros
Nível: Senior
Conheça a nossa história!
Na Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta qualidade, tanto para uso humano quanto veterinário, atuando em todo o Brasil.
Aqui valorizamos o compromisso com resultados e a colaboração entre as pessoas. Valorizamos o comprometimento, a diversidade e a autenticidade de cada um, e acreditamos que quando todos crescem juntos, o impacto é ainda maior.
Qual será o seu papel?
Como Especialista de Assuntos Regulatórios você irá assegurar a conformidade regulatória, técnica e documental dos produtos e processos da empresa junto aos órgãos reguladores, especialmente a ANVISA e INMETRO, por meio da análise criteriosa de documentação técnica, gestão das certificações, elaboração de dossiês e interface com fornecedores, certificadoras e entidades de classe. Atuar de forma integrada com áreas internas para garantir que os produtos comercializados estejam em conformidade com os requisitos legais, normativos e de qualidade, contribuindo para a segurança, rastreabilidade e satisfação dos clientes.
Responsabilidades e atribuições
Como será o seu dia a dia?
- Elaborar, atualizar e peticionar dossiês para registro/notificação e pós registros de dispositivos médicos, suas renovações, alterações e cumprimentos de exigência.
- Conduzir processo de certificação e manutenção de equipamentos eletromédicos junto ao Inmentro/OCP.
- Acompanhar as filas de análise junto à ANVISA e demais órgãos sanitários
- Peticionar, renovar e dar suporte a documentação legal da empresa, como licenças, alvarás, autorizações de funcionamento, certificações de boas práticas de fabricação, conselhos, dentre outros.
- Identificar e analisar junto à Gerência as publicações de novas regulamentações e suas alterações, com o objetivo de avaliar o impacto na organização e manter informada e atualizada todas as áreas envolvidas da empresa
- Atualizar os bancos de dados e servidores da empresa no que se refere as rotinas regulatórias
- Auxiliar na elaboração de procedimentos, instruções de trabalho e formulários utilizados para documentar as atividades desenvolvidas pelo setor regulatório.
Pagamento: R$5.000,00 - R$6.000,00 por mês
Benefícios:
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Convênios e descontos comerciais
- Estacionamento gratuito
- Vale-alimentação
- Vale-refeição
- Vale-transporte
Local do trabalho: Presencial