Especialista em Desenvolvimento Pré-Clínico / P&D — DMPK & Farmacometria

Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:

• Atuar como referência técnico-científica em DMPK e Farmacometria, apoiando equipes multidisciplinares na geração, interpretação e aplicação de dados ao longo do Drug Discovery, Desenvolvimento Não Clínico e Clínico.
• Conceber, delinear, contratar, acompanhar e interpretar estudos in vitro e in vivo de ADMET, pré-formulação, farmacocinética e toxicocinética, assegurando a qualidade científica dos estudos conduzidos internamente e em CROs nacionais e internacionais.
• Desenvolver análises farmacocinéticas não compartimentais (NCA) e modelos PopPK, PK/PD, PBPK e, quando aplicável, QSP, realizando simulações de exposição, escalonamento alométrico (rato → humano) e estimativa de doses (FIH) para suportar o desenvolvimento não clínico e clínico.
• Integrar dados de DMPK, farmacologia, toxicologia e química medicinal para apoiar a seleção de candidatos, interpretar relações exposição-resposta (livre / Kp,uu-corrigida) e a cobertura de alvo, sustentando decisões de Go/No-Go.
• Revisar protocolos, relatórios técnicos e documentos científicos, assegurando consistência metodológica, rastreabilidade e robustez dos dados.
• Elaborar apresentações técnico-científicas, documentos regulatórios (pré-IND / IND, Investigator's Brochure, módulos CTD 4/5) e materiais de suporte à tomada de decisão, atuando em interações técnicas com parceiros acadêmicos, CROs e agências reguladoras (ANVISA, FDA, EMA).
• Atuar como mentor técnico de pesquisadores, pós-doutorandos e analistas da área, contribuindo para a formação de talentos e para a disseminação de boas práticas em DMPK / Farmacometria.
• Contribuir para a incorporação de ferramentas in silico e de IA / ML (predição ADMET, modelagem preditiva de PK) em conjunto com parceiros internos e externos (ex.: colaborações com universidades, EMBRAPII e parceiros de AI / tech).

Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:

• Graduação em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia Química / Biomédica ou áreas correlatas;
• Doutorado em Ciências Biológicas, Farmacêuticas e/ou da Saúde com foco em Farmacocinética / Farmacometria;
• Inglês avançado (leitura, escrita e conversação): requisito essencial dada a interação com CROs internacionais, publicações e agências regulatórias;
• Espanhol básico desejável.

Essenciais

• Experiência prática na concepção, acompanhamento e interpretação de estudos de farmacocinética (PK) em diferentes espécies animais.
• Autonomia comprovada na elaboração de modelos de PopPK, PBPK e PK/PD, incluindo simulações de doses e exposição, com integração de dados de diferentes espécies e humanos.
• Domínio de softwares de farmacometria (Phoenix WinNonlin, NONMEM, Monolix, R, PK-Sim ou equivalentes).
• Conhecimentos sólidos em estatística aplicada, DMPK, correlação PK/PD e interpretação integrada de dados não clínicos.
• Experiência na interação técnica com CROs, incluindo elaboração e revisão de protocolos, RFPs e relatórios científicos.

Diferenciais

• Experiência em estudos in vitro de ADME (estabilidade metabólica, identificação de metabólitos, ligação a proteínas plasmáticas, permeabilidade, interações medicamentosas).
• Conhecimento em pré-formulação de novas entidades moleculares.
• Experiência em química analítica e/ou ensaios de farmacodinâmica in vivo.
• Experiência com estudos de toxicocinética e integração com dados de segurança.
• Conhecimento em bioanálise e desenvolvimento / validação de métodos bioanalíticos.
• Experiência em submissões regulatórias (pré-IND / IND) junto a FDA e/ou ANVISA.
• Familiaridade com ferramentas in silico / IA-ML para predição ADMET e PK.
• Pós-doutorado em Farmacocinética & Modelagem ou área correlata.

Na Confidencial (Apenas para Cadastrados), valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:

· Assistência médica;

· Assistência odontológica;

· Vale alimentação;

· Restaurante interno;

· Vale transporte/Fretado/Estacionamento - de acordo com a unidade de trabalho;

· Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos;

· Seguro de vida;

· Previdência privada para que possa planejar seu futuro;

· Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho);

· Salão de beleza para que possa cuidar de você;

· Academia para cuidar da sua saúde;

· Sexta-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno);

· Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto;

· Licença maternidade

· Licença paternidade estendida

• Local:Confidencial (Apenas para Cadastrados) Laboratórios S.A.: a confirmar: Unidade Viva / Eurolab (São Paulo/SP) ou Itapevi/SP.
• Horário: Administrativo Flex

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Confidencial (Apenas para Cadastrados) todos os dias.

Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil.

Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!