Especialista em Equivalência Farmacêutica

Contamos com você para:

• Planejar e executar as atividades referentes aos ensaios de Equivalência Farmacêutica, Perfil de dissolução Comparativo, estudos de estabilidades e Validação Parcial ou Validação Total de baixa a alta complexidade, através da realização de ensaios práticos, preenchimento de formulários e organização dos dados brutos relacionados aos ensaios realizados;
• Treinar e acompanhar novos colaboradores;
• Interpretar e avaliar os resultados dos ensaios realizados de acordo com as normas e legislações vigentes, protocolos e exigências da ANVISA;
• Colaborar com diversos setores da Empresa mediante o fornecimento de informações técnicas, em tempo hábil, visando o bom andamento dos projetos e serviços;
• Responsável pela organização do setor técnico;
• Cumprir as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento às normas e legislações dos órgãos regulatórios competentes;
• Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais;
• Elaborar e realizar treinamentos relativos aos procedimentos e normas aplicáveis aos serviços realizados no setor;
• Elaborar, apresentar e avaliar indicadores e relatórios à gerência;
• Elaborar e acompanhar respostas à exigências técnicas;
• Preencher dados brutos gerados na rotina do setor;
• Responsável pelo bom uso e funcionamento, pela limpeza e pelos registros de informações de todos os equipamentos situados no laboratório;
• Análise crítica da validação;
• Acompanhamento dos resultados (validação e/ou análise);
• Responsável por executar atividades operacionais e analíticas do setor;
• Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais;
• Elaborar e realizar treinamentos relativos aos procedimentos e normas aplicáveis aos serviços realizados no setor;
• Preencher dados brutos gerados na rotina do setor;
• Colaborar nas investigações das NCs, implementação dos CMs e suas respectivos planos de ação.

O que buscamos:

• Ensino superior completo em química, farmácia, biotecnologia e áreas correlatas;
• Desejável mestrado e/ou doutorado em áreas correlatas;
• Experiência comprovada em Equivalência Farmacêutica, Perfil de Dissolução Comparativo e Validação Analítica (de métodos) — parcial e total;
• Vivência em laboratório de Controle de Qualidade, preferencialmente em ambiente habilitado pela REBLAS;
• Experiência com estudos de estabilidade;
• Atuação prévia em treinamento e acompanhamento de equipe (diferencial para o nível especialista);
• Domínio das técnicas e equipamentos analíticos: CLAE/HPLC, espectrofotômetro UV-Vis, dissolutor, dentre outros do laboratório;
• Conhecimento profundo das legislações e normas vigentes da ANVISA aplicáveis — em especial RDC nº 31/2010 (equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo) e RDC nº 166/2017 (validação de métodos analíticos);
• Familiaridade com Farmacopeia Brasileira, USP e demais compêndios oficiais;
• Boas Práticas de Laboratório (BPL) e de Fabricação (BPF);
• Elaboração e revisão de POPs, protocolos, relatórios técnicos e tratamento de dados brutos;
• Vivência em investigação de Não Conformidades (NCs), ações corretivas (CAPA) e planos de ação;
• Pacote Office (Excel intermediário/avançado);
• Inglês para leitura técnica (legislação, literatura e métodos) .

Unidade de trabalho:

• Campinas/ SP.

O que te oferecemos de benefícios:

• Vale Transporte;
• Estacionamento (conforme disponibilidade);
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
• Vale alimentação/refeição flexível;
• Parceria SESC;
• Programa saúde física - TotalPass;
• Day Off – Profissional da saúde;
• Auxílio Creche (conforme política interna).

Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.

NOSSO JEITO DE TRABALHAR

Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.

Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.

Se identificou com a Confidencial (Apenas para Cadastrados)?

Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas? 🚀💜