* Salário: R$ 11.000 a R$ 20.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Senior
IMPRESCINDÍVEL EXPERIÊNCIA PRÉVIA EM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
Serão as principais responsabilidades do profissional:
Implementar e monitorar políticas e procedimentos relacionados à integridade de dados relacionados aos processos executados na planta conforme requisitos regulatórios de BPD (ANVISA, FDA, EMA).
- Revisar e aprovar documentação BPF (procedimentos, registros, protocolos e relatórios) garantindo conformidade com padrões internos e regulatórios.
- Manter o status de aprovado dos documentos de rotina tais como Procedimentos operacionais, masterbatch, formulários etc. gerenciando validade e atualizações, revisões dos documentos e dos procedimentos, juntamente com as áreas responsáveis,
- Realizar treinamentos e reciclagem periódica sobre integridade de dados (ALCOA+) e boas práticas de Fabricação com para equipes operacionais e administrativas.
- Dar suporte e executar análise de risco relacionadas à controle de mudanças, desvios, auditorias, integridade de dados.
- Monitorar indicadores de qualidade relacionados à BPD, assim como propor planos de ação para melhorias contínuas de documentos produtivos, logbooks, registros de monitoramentos, RFT.
- Participar de projetos de melhoria de fluxo de processos, simplificação de documentos, assegurando adesão dos colaboradores em às normas de integridade de dados (ALCOA+).
- Dar suporte nas demais atividades das analistas de garantia da qualidade para atendimento da fabricação e liberação dos produtos dentro do cronograma de produção e entrega, com documentos e testes finalizados para envio aos pacientes.
- Dar suporte em auditorias e inspeções regulatórias, visitas / auditoria de clientes, fornecendo evidências e explicações sobre controles de dados e documentação.
Necessário formação superior completa em áreas correlatas, desejável pós graduação em Qualidade.
Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLT
Benefícios:
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Estacionamento gratuito
- Seguro de vida
- Vale-alimentação
- Vale-refeição
- Vale-transporte
Local do trabalho: Presencial