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Especialista Em Sistema Gestão Qualidade - Iso 13485

CLT (Efetivo)Presencial (Local)Caieiras-SPEmpresa Confidencial (Cadastre-se)

* Salário: R$ 2.000 a R$ 5.000 por mês (estimado)

* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.

Área: Outros

Nível: Senior

  • Gestão do SGQ: Manter e aprimorar o Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo que todos os processos estejam atualizados e sendo executados conforme os procedimentos estabelecidos.
  • Controle de Documentação e Registros: Gerir o fluxo de aprovação, revisão e arquivamento de documentos técnicos, garantindo a rastreabilidade total do ciclo de vida dos produtos.
  • Gerenciamento de Riscos: Liderar e atualizar as análises de risco de produtos e processos (ISO 14971).
  • Gestão de Não Conformidades e CAPA: Coordenar o processo de investigação de desvios, identificação de causa raiz e implementação de ações corretivas e preventivas.
  • Auditorias Internas e Externas: Planejar e executar o cronograma de auditorias internas e em fornecedores, além de atuar como facilitador em auditorias de certificação e inspeções sanitárias.
  • Validação e Qualificação: Apoiar e supervisionar a elaboração e execução de protocolos de validação de processos, equipamentos e sistemas de software.
  • Monitoramento de Indicadores (KPIs): Coletar dados e elaborar relatórios de desempenho do SGQ para suporte às reuniões de Análise Crítica pela Direção.
  • Treinamento: Promover a cultura da qualidade na organização, realizando treinamentos técnicos e de integração para colaboradores de todos os níveis.

Tipo de vaga: Efetivo CLT

Pagamento: R$4.000,00 - R$5.000,00 por mês

Benefícios:

  • Assistência médica
  • Assistência odontológica
  • Vale-alimentação
  • Vale-transporte

Pergunta(s) de seleção:

  • Você já atuou em processo de certificação da ISO 13485 ? Explique.

Experiência:

  • ISO 13485 (Obrigatório)

Local do trabalho: Presencial