FARMACÊUTICA DA QUALIDADE

OBJETIVO DO CARGO

Responsável por garantir que todos os gases produzidos sejam seguros para uso em aplicações médicas e industriais, cumprindo rigorosamente todas as normas e diretrizes regulatórias. Além disso, o profissional deve promover a otimização contínua dos processos produtivos, garantindo eficiência operacional e redução de riscos, alinhada aos desafios tecnológicos e de sustentabilidade da indústria.

ENTREGA

1. Melhoria na Inspeção de Qualidade:

Meta: Atingir zero produtos não conformes em 100% das inspeções mensais.

Como medir: Relatórios de controle de qualidade e auditorias internas.

RESPONSABILIDADES E ATIVIDADES

1. Assuntos Regulatórios:

• Desenvolver e implementar sistemas de gestão da qualidade para assegurar a conformidade com as normas da ANVISA e outras regulamentações.

1.Cadastramento e Registros:

• Realizar o cadastramento de cilindros medicinais e válvulas, além de gerenciar registros de produção e etiquetagem, assegurando a rastreabilidade completa dos produtos.

2.Controle e Garantia da Qualidade:

• Conduzir análises finais dos produtos medicinais para liberação, garantindo que todos os cilindros, lacres e etiquetas estejam em conformidade com os padrões de qualidade.

• Supervisionar a produção de gases medicinais e industriais, assegurando que os processos sejam executados de acordo com os procedimentos estabelecidos

3.Operações Logísticas e Controle de Estoque:

• Coordenar a conferência regular de estoque de gases e materiais, garantindo que os registros físicos e contábeis estejam alinhados e precisos.

• Realizar inventário semanal de cilindros e manutenção preventiva de equipamentos, incluindo a calibração de analisadores

4.Educação e Treinamento:

• Elaborar e participar de programas de treinamento e Diálogo Diário de Segurança (DDS), promovendo a educação contínua da equipe sobre práticas de qualidade e segurança.

5.Auditorias e Qualidade Interna:

• Realizar auditorias internas anuais para avaliar a eficácia dos sistemas de qualidade e identificar áreas de melhoria.

• Avaliar e qualificar fornecedores para garantir a qualidade e conformidade dos materiais utilizados.

6.Produção e Inspeção de Gases:

• Monitorar e lançar a produção de gases medicinais e industriais, assegurando a qualidade na liberação in loco de produtos e na inspeção de integridade de cilindros

7.Manutenção e Calibração:

• Controlar e acompanhar as ações de manutenção preventiva e corretiva, incluindo a calibração de analisadores e instrumentos utilizados.

8.Controle de Embalagens e Materiais:

• Gerenciar o recebimento, armazenamento e controle de materiais de embalagem, como lacres e etiquetas.

• Documentação e Atendimento a Clientes:

• Gerenciar o envio de documentos internos solicitados pelos clientes e atender motoristas de revenda, garantindo a precisão em cálculos de descarregamento e na emissão de laudos de análise.

• Controlar perdas relacionadas ao descarregamento de líquidos controlados e gerenciar atualizações e correções no sistema computadorizado utilizado pelo laboratório.

9.Passagem de Gases Padrões:

Realizar checagem de calibração dos analisadores através da passagem de gases padrões, garantindo a precisão dos resultados.

REQUISITOS DO CARGO

Formação Educacional: Graduação em Farmácia, com registro ativo no conselho regional de farmácia

Experiência Desejada: Experiência prévia em controle de qualidade ou garantia de qualidade na indústria farmacêutica ou de gases medicinais.

Pontos de Atenção: Familiaridade com normas ISO e Boas Práticas de Fabricação (BPF).

REQUISITOS “CHAVE”

CONHECIMENTO

1. Compreensão dos processos de produção e enchimento de gases.

2. Conhecimento das normas e regulamentações aplicáveis ao setor de gases, como as normas da ABNT, ANVISA e outras diretrizes que asseguram a qualidade e segurança dos produtos.

3. Entendimento das propriedades dos gases manuseados, como pressão, temperatura e comportamento em diferentes condições, para garantir o manuseio seguro e eficaz.

4. Familiaridade com sistemas de gestão da qualidade específicos para gases, incluindo auditorias, controle de qualidade e metodologias de melhoria contínua.

5. Conhecimento aprofundado das práticas de segurança no manuseio e armazenamento de gases comprimidos, incluindo o uso correto de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs).

HABILIDADES

1. Capacidade de liderar tecnicamente a equipe, motivando os operadores a seguir os procedimentos de segurança e qualidade rigorosamente.

2. Habilidade para comunicar informações técnicas complexas de forma clara e eficaz para a equipe, gerência e reguladores.

3. Aptidão para diagnosticar rapidamente problemas operacionais e implementar soluções eficazes, minimizando o impacto na produção e na segurança.

4. Competência para planejar e coordenar as atividades de produção, garantindo a otimização dos recursos e o cumprimento das metas de produção e qualidade.

5. Habilidade para analisar dados de produção e qualidade, utilizando insights para melhorar continuamente os processos e a eficiência operacional.