Farmacêutico(a) da Qualidade/Regulatório (Centro de Distribuição)

Responsabilidade Técnica e Legal:

• Atuar como Responsável Técnico (RT) perante a Vigilância Sanitária e CRF;
• Garantir o cumprimento da legislação sanitária vigente (ANVISA, RDCs, Portarias e normas estaduais/municipais);
• Manter licenças e alvarás sanitários válidos e atualizados;
• Representar tecnicamente o CD em inspeções e auditorias regulatórias.

Gestão da Qualidade e Boas Práticas:

• Implementar, manter e revisar as Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (BPAD);
• Elaborar, revisar e controlar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs);
• Assegurar a correta execução de processos críticos de: Recebimento, Armazenagem, Separação e expedição, Transporte e Distribuição;
• Garantir a integridade, rastreabilidade e segurança dos produtos.

Controle de Condições Ambientais:

• Monitorar e validar temperatura e umidade das áreas de armazenagem;
• Avaliar e tratar desvios de temperatura (excursões térmicas);
• Validar e acompanhar: Câmaras frias, Equipamentos de refrigeração e Sistemas de monitoramento contínuo;
• Definir critérios de qualificação térmica e logística.

Gestão de Não Conformidades:

• Analisar e tratar: Desvios, Reclamações, Avarias, Devoluções, Incidentes de transporte;
• Conduzir Análises de Causa Raiz e planos de ações corretivas e preventivas (CAPA);
• Decidir tecnicamente sobre: Liberação, Bloqueio, Segregação e Descarte de produtos.

Validação e Qualificação:

• Conduzir e aprovar: Qualificação de áreas e equipamentos, Validação de processos logísticos e Validação de sistemas informatizados (quando aplicável);
• Avaliar e aprovar fornecedores críticos (transportadoras, prestadores de serviço, etc.).

Rastreabilidade e Controle Documental:

• Garantir, Controle de lotes e validades, Atendimento às exigências de rastreabilidade sanitária e Arquivamento e integridade de registros;
• Gestão de indicadores de qualidade (KPIs regulatórios).

Treinamento e Capacitação:

• Planejar e ministrar treinamentos técnicos e regulatórios;
• Avaliar a qualificação da equipe operacional;
• Disseminar a cultura de qualidade e compliance sanitário.

Auditorias e Inspeções:

• Preparar e acompanhar: Auditorias internas, Auditorias de clientes e fornecedores, e Inspeções da Vigilância Sanitária;
• Tratar e responder planos de ação decorrentes dessas auditorias.

Gestão de Risco e Compliance:

• Avaliar riscos sanitários e operacionais;
• Implantar controles preventivos;
• Garantir conformidade com: ANVISA, Contratos de qualidade e Requisitos de clientes e fabricantes.

Interface Estratégica:

• Apoiar áreas de: Operações, Transporte, TI e Comercial;
• Contribuir para melhoria contínua, redução de perdas e otimização de processos logísticos.

• Graduação Completa em Farmácia;
• Registro ativo no CRF da respectiva unidade federativa;
• Experiência com interpretação e aplicação de legislação sanitária, e elaboração e revisão de POPs e documentos técnicos, e avaliação técnica de riscos logísticos;
• Experiência com análise crítica de dados e indicadores, tomada de decisão sanitária sobre produtos e processos, e condução de auditorias internas e externas;
• Conhecimento da Legislação Sanitária aplicada à Logística Farmacêutica: RDC 430/2020 (Armazenagem, Distribuição e Transporte), RDC 304/2019 (Transporte), RDC 50/2002 (Infraestrutura), RDC 67/2007 e RDC 44/2009 (quando aplicável);
• Conhecimento em Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (BPAD) e Sistemas da Qualidade (GMP/GDP aplicados à logística);
• Conhecimento em Gestão de: Não conformidades, Desvios, CAPA, e Reclamações e Devoluções;
• Conhecimento em Qualificação e validação de: Áreas, Equipamentos, Processos e Cadeia fria.
• Conhecimento em WMS (Warehouse Management System) – controle operacional e rastreabilidade e ERP (ex.: TOTVS, SAP, Oracle) – integração administrativa e regulatória;
• Conhecimento em Sistemas de monitoramento térmico (ex.: dataloggers, sensores contínuos);
• Conhecimento em Planilhas avançadas (Excel/Google Sheets) e Ferramentas de Gestão da Qualidade e Riscos: Ishikawa, 5 Porquês, FMEA e PDCA.

Diferencial:

• Cursos de Gestão da Qualidade na Indústria e Logística Farmacêutica;
• Cursos de Cadeia Fria e Qualificação Térmica;
• Cursos de Validação e Qualificação de Sistemas e Processos;
• Cursos Integridade de Dados (Data Integrity – ALCOA+);
• Cursos de Auditor Interno ISO 9001;
• Cursos de Auditor Interno ISO 13485 (Dispositivos Médicos);
• Certificação em Qualidade ou Compliance (ex.: Six Sigma – Yellow/Green Belt);
• Certificação em Logística Farmacêutica (quando disponível no mercado);
• Certificação em Cadeia Fria (Cold Chain Management).

• Fácil acesso ao Condomínio Logístico SYS Gama Business Park - Ponte Alta - Brasília/DF;
• Preferência por residência no Recanto das Emas, Riacho Fundo II, Gama e Santa Maria;
• Horário de Trabalho: De Segunda a Sexta de 8h ás 18h.

O Confidencial (Apenas para Cadastrados) é a rede que conecta serviços para todos os stakeholders da saúde – indústria, hospitais, clínicas, profissionais e pacientes – oferecendo ampla variedade com a eficiência e personalização de quem entende do seu negócio. Com a mais completa malha logística e cobertura nacional, o Confidencial (Apenas para Cadastrados) é um dos líderes em distribuição de medicamentos e serviços e soluções logísticas para o ecossistema de saúde no Brasil. Somos referência em distribuição de medicamentos e materiais para hospitais, clínicas e consultórios médicos e de materiais especiais e cirúrgicos, além de serviços para pesquisa clínica. Somos a única distribuidora de produtos médico-hospitalares a atuar também na área dental, tendo, ainda, serviços exclusivos como a gestão completa do estoque de grandes hospitais. Formado pela união de 21 empresas, o Confidencial (Apenas para Cadastrados) tem mais de 30 anos de história e mais de 2.500 colaboradores, atende a 7 mil hospitais, 250 mil clínicas e 700 planos de saúde em todo o país, sendo referência na cadeia de valor do mercado de saúde brasileiro. O Confidencial (Apenas para Cadastrados) é controlado por fundos do Pátria Investimentos.

Valorizamos a pluralidade de identidades, experiências e perspectivas, pois reconhecemos que é por meio da diversidade que o nosso crescimento acontece.

Na área de ESG - Ambiental, Social e Governança 🌎, em uma das frentes de Diversidade, temos o programa Empodera, que dá voz e protagonismo a grupos considerados minoritários, por meio de comitês temáticos em que são propostas e desenvolvidas ações afirmativas e de inclusão. ❤️✊🏿🏳️‍🌈🌈👩🏽‍💼👨‍💼