* Salário: R$ 2.000 a R$ 5.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Outros
Nível: Senior
Sobre a empresa
A Quality Compliance é referência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro, atuando com excelência técnica, conformidade regulatória e foco na melhoria contínua da saúde e bem-estar da população.
Missão do Cargo
Atuar de forma estratégica e independente no desenvolvimento, caracterização e otimização de formulações e processos produtivos, assegurando robustez científica, conformidade regulatória conforme RDC 658/2022 e excelência técnico-regulatória.
Liderar tecnicamente iniciativas de P&D, influenciando decisões críticas relacionadas a pré-formulação, viabilidade de portfólio, transferência tecnológica e escalonamento industrial.
Principais Responsabilidades e Desafios
Liderar o racional técnico-científico de pré-formulação, estruturando estratégias baseadas na caracterização físico-química e no estado sólido de IFAs e excipientes, utilizando dados analíticos avançados, literatura científica e avaliação crítica de riscos.
Conduzir o mapeamento completo das propriedades biofarmacêuticas e tecnológicas de novos produtos, garantindo rastreabilidade técnica desde a fase laboratorial até lote piloto e industrial, assegurando reprodutibilidade e robustez de processo.
Atuar como referência técnica em caracterização do estado sólido (polimorfismo, amorfismo, higroscopicidade, compatibilidade fármaco-excipiente), antecipando impactos na estabilidade, dissolução e desempenho do produto final.
Avaliar e mitigar riscos técnicos nas fases de desenvolvimento, promovendo decisões baseadas em dados (data-driven), aplicando ferramentas de Quality by Design (QbD) e análise de risco.
Participar estrategicamente da análise de viabilidade técnico-financeira de novos produtos, contribuindo com estimativas técnicas de desenvolvimento, avaliação de complexidade tecnológica e impacto regulatório para suporte à tomada de decisão executiva.
Elaborar e revisar criticamente dossiês técnicos de pré-formulação e desenvolvimento farmacotécnico para submissões regulatórias nacionais e internacionais, assegurando aderência à RDC 658/2022 e demais diretrizes aplicáveis.
Atuar como interlocutor técnico em respostas a exigências regulatórias (ANVISA e demais agências), sustentando tecnicamente as escolhas de desenvolvimento.
Conduzir avaliação técnica de fabricantes de IFAs, analisando criticamente dossiês técnicos, propriedades físico-químicas, histórico de desempenho e aderência à forma farmacêutica pretendida.
Orientar tecnicamente analistas e equipes multidisciplinares, promovendo desenvolvimento técnico e padronização de boas práticas laboratoriais e científicas.
Conhecimentos Técnicos Essenciais
Sólida experiência em técnicas avançadas de caracterização do estado sólido (DSC, TGA, XRPD, FTIR, microscopia, entre outras).
Conhecimento aprofundado da RDC 658/2022 e requisitos regulatórios aplicáveis ao desenvolvimento farmacêutico.
Experiência em cromatografia (HPLC/GC) aplicada a estudos de desenvolvimento.
Domínio de Farmacotécnica, Biofarmácia e Tecnologia Farmacêutica.
Vivência em escalonamento e transferência tecnológica.
Inglês intermediário a avançado para leitura e interpretação científica.
Diferenciais Estratégicos
Pós-graduação, MBA ou Mestrado em Desenvolvimento Farmacêutico, Qualidade, Produção ou áreas correlatas.
Experiência comprovada em liderança técnica, gestão de projetos de P&D ou coordenação de times.
Atuação prévia em ambientes regulados com interface direta com ANVISA.
Local de Trabalho
Guarulhos/SP