* Salário: R$ 18.000 a R$ 30.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Gerente
Gerente de Garantia da Qualidade para atuar estrategicamente na manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade e assegurar o cumprimento integral das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e da legislação sanitária vigente, com forte atuação nos processos relacionados à AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa) junto à Anvisa.
Principais Responsabilidades
Relacionadas à AFE e Compliance Regulatória
- Coordenar a documentação técnica e evidências necessárias para solicitação e manutenção da AFE.
- Garantir conformidade com RDCs aplicáveis (ex.: RDC 658/2022 – BPF, RDC 102/2016 – AFE/AE, entre outras).
- Assegurar que infraestrutura, processos e procedimentos estejam adequados às exigências da Anvisa.
- Atuar como ponto focal perante a Anvisa em inspeções e tratativas regulatórias.
- Gerenciar programas de qualificação e validação.
- Liderar ações corretivas e preventivas (CAPAs) decorrentes de inspeções e não conformidades.
Outras Responsabilidades Estratégicas
- Manter e fortalecer o Sistema de Gestão da Qualidade.
- Liderar auditorias internas e de fornecedores.
- Supervisionar desvios, OOS/OOT, reclamações e CAPAs.
- Aprovar documentos da qualidade e realizar liberação de lotes.
- Gerenciar treinamentos em BPF.
- Atuar na melhoria contínua e mitigação de riscos (QRM).
Requisitos
- Formação obrigatória em Farmácia (requisito legal para responsabilidade técnica).
- Experiência comprovada em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica.
- Sólido conhecimento em BPF, CAPA, qualificação, validação, QRM e documentação técnica.
- Vivência com auditorias internas, externas e inspeções sanitárias.
- Perfil de liderança, comunicação assertiva e tomada de decisão baseada em risco.
Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLT
Pagamento: R$8.000,00 - R$12.000,00 por mês
Benefícios:
- Assistência médica
- Seguro de vida
- Vale-alimentação
- Vale-refeição
Local do trabalho: Presencial