* Salário: R$ 18.000 a R$ 30.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Gerente
Posição estratégica responsável por liderar o Sistema de Gestão da Qualidade da ALS Pharma, assegurando a conformidade regulatória, a integridade dos processos e amanutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
O papel tem foco em governança da qualidade, conformidade regulatória e melhoria contínua,gestão de riscos, cultura de compliance, além da promoção da melhoria contínua dos processos e do desenvolvimento das equipes, atuando em conformidade com a norma em NIT Dicla 035 (BPL) e requisitos da ISO/IEC 17025 e atendimento da RDC n°658/2022(BPF).
OBJETIVO DA VAGA
Assegurar a conformidade regulatória e a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade, promovendo a cultura da qualidade, a redução de riscos e a melhoria contínua dos processos, garantindo a integridade dos produtos e a satisfação dos clientes, em conformidade com a ISO/IEC 17025 ,NIT Dicla 035 e RDC.
Responsabilidades e atribuições
Governança da Qualidade
Liderar o Sistema de Gestão da Qualidade alinhado à estratégia da Als Pharma.
Estabelecer metas, prioridades e indicadores para a área. Capacitar o time de Garantia da Qualidade e participar ativamente dos treinamentos de qualidade junto as áreas operacionais. Garantir a boa perfomance das áreas de conformidade da qualidade: Regulatórios, Metrologia, Inspeções, Desvios, Documentação e Treinamentos, mantendo o suporte ao laboratório e ao clientes.
Promover a cultura da qualidade em toda a organização.
Conformidade Regulatória e Normativa
Assegurar a conformidade com a ISO/IEC 17025,NIT Dicla 035 e RDC 658.
Supervisionar programas de controle de documentos, treinamentos, auditorias e gestão de riscos.Garantir o atendimento as autoridades regulatórias.
Liderar auditorias internas e externas e o acompanhamento de ações corretivas e preventivas.
Gestão de Riscos, Inspeções e Desvios
Gerenciar desvios OOS,OOT, reclamações, CAPAs e investigações de causa raiz.
Conduzir análises de risco da qualidade e assegurar a implementação de ações eficazes.
Monitorar tendências e indicadores para prevenção de não conformidades. Gerenciar controles de mudanças que possam impactar a qualidade, segurança ou conformidade dos produtos e processos. Avaliar criticidade, riscos, e documentação associadas às mudanças.
Metrologia
Garantir a qualificação de instalações, equipamentos, sistemas e processos.
Supervisionar validações de processos e limpeza, conforme requisitos regulatórios.
Controle de Mudanças e Gerenciamento de Alterações
Garantir a conformidade dos equipamentos e instrumentos utilizados pela operação, bem como qualificação de instalações, validação de sistemas e processos.
Requisitos e qualificações
Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia ou área afins.
Experiência compatível com a função
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Contratação
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A ALS é líder mundial no fornecimento de serviços laboratoriais e analíticos técnicos. Hoje, a empresa processa mais de 40 milhões de amostras anualmente e é um dos maiores grupos de serviços técnicos do mundo, com mais de 18.000 funcionários. Nosso escritório corporativo global está localizado em Stafford, Queensland, Austrália. Operamos em mais de 400 localidades distribuídas em mais de 70 países, incluindo Ásia, América do Norte, Austrália, América do Sul, Europa e África e provamos um forte desempenho comercial há mais de 40 anos.
Construímos nossa reputação em torno da inovação técnica, qualidade, profundo conhecimento da indústria e de ser um verdadeiro parceiro de serviço técnico para diversas empresas em um amplo espectro de mercados finais em muitas áreas geográficas.
Reconhecemos que nosso pessoal é nosso diferencial e os diversos talentos que eles trazem para nossa força de trabalho global estão diretamente relacionados ao nosso sucesso. Somos uma empresa que oferece oportunidades iguais e valorizamos muito a diversidade e a inclusão em nossa empresa.
Nosso trabalho é focado em alto desempenho e acreditamos que com o trabalho nos desenvolvemos profissionalmente e crescemos como indivíduo. Construímos um ambiente de integração e união. Compartilhamos todos juntos os grandes momentos de conquistas e celebrações do nosso sucesso.
Nosso crescimento e sucesso consistentes criam oportunidades de carreira em todas as unidades da Confidencial (Apenas para Cadastrados).
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