* Salário: R$ 2.000 a R$ 5.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Outros
Nível: Junior
Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.
Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui, queremos nos desenvolver e crescer juntos.
Somos uma empresa inclusiva e que abraça a diversidade. Todos e todas são bem-vindos, independente de sexo, etnia, religião, orientação sexual ou qualquer tipo de deficiência.
Aqui o seu talento fala mais alto!
Para mais informações sobre a forma como seus dados serão tratados, acesse a Política de Privacidade da DSBR.
Responsabilidades e atribuições
- Definir e liderar a estratégia local de operações clínicas, garantindo alinhamento com os planos globais de desenvolvimento e o posicionamento ideal do país, incluindo geração de evidências clínicas para novos produtos;
- Liderar a execução ponta a ponta de estudos clínicos (locais e globais), por meio de CROs e equipes internas, assegurando cumprimento de prazos, orçamento, qualidade e requisitos de compliance
- Promover excelência operacional e melhoria contínua, garantindo aderência às Boas Práticas Clínicas (GCP), requisitos regulatórios e SOPs internos;
- Estabelecer e supervisionar a governança de CROs, incluindo gestão de performance, seleção de fornecedores e identificação proativa de riscos e ações de mitigação;
- Assegurar qualidade, compliance e prontidão para inspeções, incluindo auditorias, processos de farmacovigilância e gestão de riscos clínicos;
- Engajar stakeholders-chave e a comunidade científica, fornecendo orientação a investigadores e supervisionando estudos externos e publicações científicas;
- Gerenciar orçamento e recursos da área, garantindo alocação eficiente e otimização de custos sem comprometer a qualidade;
- Colaborar de forma transversal com Medical Affairs, Assuntos Regulatórios, Acesso ao Mercado e áreas Comerciais, garantindo execução integrada e alinhamento dos objetivos clínicos;
- Liderar e desenvolver equipes de alta performance, promovendo uma cultura de responsabilidade, colaboração e aprendizado contínuo;
- Assegurar adequada gestão documental e do Trial Master File (TMF), conforme exigências regulatórias;
- Antecipar e gerenciar riscos operacionais, garantindo planejamento de contingência ao longo do ciclo de vida dos estudos.
Requisitos e qualificações
- Formação superior completa na área da saúde;
- Inglês avançado;
- Experiência na indústria farmacêutica e em pesquisa clínica;
- Conhecimento em pesquisa clínica (estudos clínicos e BQV/BRD);
- Experiência em qualificação de fornecedores (ORPCs e Centros de Estudos);
- Conhecimento em legislações nacionais e internacionais em Pesquisa Clínica;
- Conhecimento de sistemas de gestão da qualidade.
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: NEXA - Learning Agility + Perfil + Cultura
- Etapa 3: Entrevista com RH
- Etapa 4: Entrevista Gestor
- Etapa 5: Contratação
Sobre a Daiichi Sankyo
Com mais de 17.000 colaboradores ao redor do mundo e mais de 100 anos de expertise científica, a companhia baseia-se em um rico legado de inovação e um pipeline robusto de novos medicamentos promissores para ajudar os pacientes, com destaque para as áreas de cardiologia, psiquiatria, oncologia e “frontier” (fronteira) – desenvolvimento de medicamentos inovadores para uma ampla variedade de doenças. Centrada na saúde integral do paciente, a companhia está empenhada em transformar a ciência, a fim de criar tratamentos
significativos para pacientes com câncer nos mais altos padrões de excelência e qualidade.