Profissional Analista de Validação de Sistemas Computadorizados (CSV)

A primeira coisa que você precisa saber é que aqui você não vai cair na rotina. A Confidencial (Apenas para Cadastrados) desenvolve soluções para empresas de diferentes setores e indústrias. Cada projeto tem suas tecnologias, soluções e prazos e você terá oportunidade de atuar e experimentar diferentes desafios. Além da nossa atuação pelo Brasil, com escritório no Rio de janeiro, São Paulo e Belo Horizonte, temos também filiais nos Estados Unidos, fazendo com que a Confidencial (Apenas para Cadastrados) se consolide cada vez mais como uma empresa global.

Quer fazer parte dessa história e transformar ideias e sonhos em realidade?

Como Analista de Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) você vai:

• Desenvolver, revisar e executar os entregáveis de validação para sistemas computadorizados, incluindo Plano de Validação (VP), Avaliação de Riscos (RA), Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação Operacional (OQ), Qualificação de Performance (PQ), Matriz de Rastreabilidade (TM) e Relatório de Resumo de Validação (VSR).
• Executar atividades de validação baseadas em risco, seguindo os princípios do GAMP 5.
• Garantir a conformidade dos sistemas com os requisitos regulatórios aplicáveis e os padrões de qualidade.
• Colaborar com as áreas de Garantia da Qualidade (QA), Tecnologia da Informação (TI), Engenharia, Manufatura, Laboratório e áreas de negócio.
• Participar de investigações de desvios, implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA) e atividades de controle de mudanças (Change Control).
• Manter toda a documentação do ciclo de vida da validação em conformidade com os procedimentos da empresa, dos clientes e com as expectativas regulatórias.

Para essa vaga, você deve ter:

• Graduação em Engenharia, Tecnologia da Informação, Ciência da Computação, Farmácia, Biotecnologia, Ciências da Vida ou áreas correlatas. Também consideramos profissionais de outras formações, priorizando a experiência prática.
• Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) em indústrias reguladas, como Farmacêutica, Biotecnologia, Dispositivos Médicos ou Life Sciences.
• Sólido conhecimento em metodologias de validação de software e sistemas computadorizados.
• Experiência com gestão do ciclo de vida de validação e conformidade de sistemas computadorizados.
• Excelente habilidade para elaboração de documentação técnica e redação de documentos de validação.
• Forte capacidade analítica e de resolução de problemas.
• Capacidade de atuar de forma independente, gerenciando múltiplos projetos simultaneamente.
• Inglês avançado/fluente, com capacidade para conduzir reuniões, elaborar documentação técnica e interagir integralmente em inglês com clientes, equipes e stakeholders internacionais.

É um diferencial se você tiver:

• Conhecimento sólido das regulamentações e diretrizes de órgãos como FDA, EMA e ANVISA.
• Experiência com normas e boas práticas internacionais, como PIC/S GMP e ISPE GAMP 5.
• Conhecimento dos princípios de Integridade de Dados ALCOA+.
• Conhecimento de um segundo idioma, além do inglês.

Benefícios:

• Assistência Médica Nacional (para o titular e dependentes, com quarto privativo)
• Assistência odontológica nacional (para o titular e dependentes)
• Vale refeição / alimentação flexível
• Auxílio home office
• Day off (no mês do aniversário)
• Wellhub (antigo Gympass)
• Licença Maternidade (6 meses) e Paternidade (20 dias) estendidas
• Auxílio creche para filhos de até 3 anos (por filho)
• Apoio em saúde mental com a Wellz
• Clube de Vantagens com descontos em diversos parceiros
• Convênio com instituições de ensino e cursos de idioma
• Desenvolvimento Profissional (Universidade Corporativa)
• Parceria com empresa de coworkings no Brasil
• Programa de Qualidade de Vida e Bem-Estar
• Médico consultor para acompanhamento de Confidencial (Apenas para Cadastrados)ers
• Planos de incentivos

A Confidencial (Apenas para Cadastrados) está sempre no topo das Melhores Empresas para se trabalhar porque:

• Temos profissionais comprometidos, dedicados, curiosos e inovadores.
• O espírito de equipe é a nossa maior força. Trabalhamos de forma cooperativa e sabemos que estamos juntos, remando na mesma direção.
• Temos um ambiente diverso, que valoriza equidade e inclusão.
• Nossa jornada de trabalho é flexível e em quase todos os projetos é possível trabalhar de qualquer lugar do Brasil.
• Valorizamos o bem-estar e o cuidado com as nossas pessoas, com programas de apoio à saúde mental, psiquiatra e médico consultor disponíveis.