* Salário: R$ 2.000 a R$ 5.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Outros
Nível: Junior
Requisitos:
Curso Superior na área de Farmácia (com CRF ativo) ou Enfermagem (com COREN ativo);
Experiência prévia na área será um diferencial;
Boa capacidade de comunicação para relatar ocorrências de forma clara e objetiva.;
Domínio do pacote Microsoft Office, com ênfase em Excel e Word;
Redação Técnica, visando à elaboração de relatórios, registros e comunicações relacionadas às atividades de tecnovigilância.
Carga Horária:
20 horas semanais.
Responsabilidades:
- Realizar a verificação diária do Sistema NOTIVISA da ANVISA garantindo o acompanhamento do recebimento de notificações de queixas técnicas e/ou eventos adversos emitidos pela ANVISA através do referido sistema;
- Receber as notificações encaminhadas pelo SAC e sistema NOTIVISA, e dar as tratativas necessárias à investigação das queixas técnicas e/ou eventos adversos recebidos, realizando as ações em tecnovigilância em tempo hábil (investigações, solicitações de documentos, evidências e testes de qualidade, reuniões técnicas de avaliação), conforme as normativas e procedimentos estabelecidos;
- Executar as notificações das queixas técnicas e/ou eventos adversos recebidos pelo SAC no Sistema NOTIVISA da ANVISA, quando o cliente não o tiver executado;
- Quando necessário, solicitar do cliente, informações complementares para o processo investigativo de queixas técnicas/eventos adversos, objetivando o esclarecimento da ocorrência;
- Manter o sigilo dos dados dos clientes notificadores, devendo estes ser utilizados exclusivamente para fins de atendimento;
- Elaborar o “Relatório Técnico de Retorno a Notificação” para clientes notificadores e órgãos reguladores que enviaram notificações de queixas técnicas e eventos adversos, apresentando de forma clara e objetiva, todos os dados e informações necessárias ao esclarecimento das ocorrências notificadas;
- Manter atualizado o registro de controle de queixas técnicas e/ou eventos adversos com os dados referentes às ações de notificação no Sistema NOTIVISA, para apresentação nos órgãos reguladores, possibilitando o acompanhamento dos prazos estabelecidos;
- Arquivar fisicamente toda a documentação gerada a partir de uma queixa técnica e/ou evento adverso recebido, compondo um Dossiê Investigativo da ocorrência;
- Registrar as queixas técnicas e eventos adversos recebidos nas planilhas internas de controle, possibilitando o acompanhamento dos prazos estabelecidos;
- Disponibilizar procedimentos, relatórios, dossiês e outros documentos relacionados à tecnovigilância, sempre que solicitados pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária;
- Comunicar formalmente a vigilância sanitária estadual e ANVISA, a ocorrência de roubo, furto, extravio ou suspeita de falsificação de produtos para saúde fabricados pela empresa;
- Promover reuniões com o Comitê da Qualidade e de Gerenciamento de Risco e demais setores envolvidos para avaliação de queixas técnicas e/ou eventos adversos recebidos, auxiliando na definição da linha de investigação;
- Apresentar os indicadores de desempenho sob sua gestão, avaliando e propondo ações de adequação quando estes apresentarem resultados abaixo do esperado;
- Participar das reuniões de Revisão Gerencial, opinando quando necessário sobre questões relacionadas à qualidade dos produtos e necessidades dos clientes;
- Manter-se atualizado sobre as regulamentações da ANVISA e outras normas aplicáveis, ajustando os processos conforme necessário para garantir a conformidade da empresa;
Interagir com órgãos reguladores (municipal, estadual e federal) durante inspeções e auditorias, facilitando o acesso e entendimento da documentação do setor.
- Auxiliar em outras demandas do setor da Gestão da Qualidade.
Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLT
Pagamento: R$2.329,88 - R$2.628,77 por mês
Benefícios:
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Cesta básica
- Estacionamento gratuito
- Vale-transporte
Local do trabalho: Presencial