Supervisora do Controle da Qualidade

RT (Responsável Técnico), Supervisionar o Sistema de Gestão da Qualidade da empresa, garantindo o cumprimento integral das Boas Práticas de Fabricação de Produtos Diagnósticos “in vitro” de acordo com a legislação vigente e com a norma ABNT NBR ISO 13485, assim como atender as necessidades dos clientes e, às exigências do mercado, dentro das políticas definidas pela empresa. Planejar, organizar, controlar e assessorar a empresa em assuntos regulatórios e técnicos; implementar programas e projetos. Acompanhar a implementação da Política da Qualidade da empresa.

• Assegurar, estabelecer e manter os requisitos do SGQ em conformidade com as normas estatutárias e regulamentares;
• Padronizar e auditar sistemas, operações e processos;
• Recomendar, propor e estabelecer, quando necessário, mudanças na política de qualidade ou nas exigências do SGQ para manter sua eficácia;
• Estabelecer e monitorar indicadores de desempenho da qualidade;
• Gerenciar a implementação de ações de melhoria contínua e ferramentas da qualidade;
• Gerenciar o monitorar de desempenho dos processos, propondo adequações e medidas de segurança;
• Elaborar e acompanhar os objetivos e metas da qualidade;
• Garantir a qualidade do sistema de produção e fornecimento de produtos para a saúde dentro dos padrões de qualidade exigidos;
• Avaliar a infraestrutura industrial e propor a adequação de instalações e equipamentos, para garantir a qualidade do produto;
• Supervisionar e executar processos de auditorias;
• Revisar periodicamente o Manual da Qualidade e os procedimentos operacionais;
• Elaborar relatórios gerencias da área;
• Orientar os funcionários nos aspectos legais e sociais;
• Administrar a qualificação profissional e avaliar desempenho da equipe;
• Realizar atividades de suporte aos setores de controle de qualidade e controle hematológico, quando necessário.
• Executar outras atividades correlatas e por determinação da diretoria.

Supervisionar as atividades do Setor de Garantia da Qualidade, incluindo:

• Assegurar que todas as não conformidades sejam registradas, documentadas e investigadas;
• Acompanhar a eficácia, supervisionando as atividades relacionadas à investigação de desvios e adoção de medidas preventivas e corretivas;
• Supervisionar e acompanhar as reclamações recebidas, participar das investigações e aprovar as ações corretivas;
• Supervisionar o programa de Qualificação de Fornecedores e Interagir com os fornecedores visando a correção das não conformidades;
• Elaboração e revisão dos fluxogramas do Sistema de Gestão da Qualidade, visando a correta comunicação e registro das informações à empresa;
• Analisar a pesquisa de satisfação de clientes realizada pelo setor comercial, visando a melhoria constante dos processos.

Supervisionar as atividades do Setor de Controle de Qualidade, incluindo:

• Liberações de Insumos, Matérias Primas e Produtos;
• Controle de Calibração de Equipamentos;

Reponsabilidade Técnica e Assuntos Regulatórios:

• Responder e representar tecnicamente a empresa junto aos órgãos reguladores;
• Supervisionar as ações de recolhimento de produtos no mercado;
• Elaborar, renovar e acompanhar os registros de produtos na ANVISA;
• Garantir que a fabricação dos produtos seja realizada de acordo com os registros junto ao órgão sanitário competente;
• Peticionar processos de registro de produtos e de certificação de Boas Práticas De Fabricação;
• Implantar e atualizar o Programa de Gerenciamento de Resíduos;
• Elaborar processo para a solicitação e/ou renovação de Alvará Sanitário junto à Vigilância Sanitária;
• Responder pelas informações sobre matérias primas controlados pelo Exército e Polícia Federal;
• Supervisionar as atividades relacionadas a licenciamento ambiental.
• Auxílio em demais demandas conforme solicitação do superior imediato.