* Salário: R$ 3.000 a R$ 6.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Junior
Analista de Garantia da Qualidade Júnior
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, referência em serviços técnicos e consultoria em Life Sciences, e uma das maiores empregadoras do setor farmacêutico brasileiro. Buscamos profissionais comprometidos com a excelência, para integrar nossa equipe e contribuir com a garantia da qualidade, conformidade regulatória e segurança dos medicamentos que impactam positivamente a saúde da população.
Missão do cargo:
Assegurar que todos os produtos e processos estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões internos de qualidade, atuando com foco em revisão de dossiês de produto e liberação de lote, de forma técnica, precisa e documentada.
Principais responsabilidades e desafios:
- Realizar a revisão completa de dossiês de produção, embalagem e controle de qualidade (Batch Record Review), assegurando que todas as etapas do processo atendam às exigências das Boas Práticas de Fabricação (BPF);
- Emitir parecer técnico e executar a liberação de lotes de produtos, avaliando criticamente desvios, controles em processo e resultados analíticos, garantindo a rastreabilidade e a conformidade com a RDC 658/2022 e demais requisitos regulatórios aplicáveis;
- Elaborar, revisar e controlar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Instruções de Trabalho (ITs) e documentos de Garantia da Qualidade, assegurando a atualização contínua e o controle efetivo de revisões;
- Participar ativamente em investigações de desvios, não conformidades e reclamações de produto, com foco em análise de causa raiz e definição de ações corretivas e preventivas (CAPA);
- Apoiar na preparação e execução de auditorias internas e externas, bem como no acompanhamento das ações decorrentes;
- Contribuir com o treinamento de colaboradores nas práticas de BPF, sistemas da qualidade e requisitos regulatórios;
- Apoiar processos de qualificação de fornecedores e prestadores de serviço, assegurando a conformidade com padrões técnicos e legais;
- Garantir a integridade e rastreabilidade de toda a documentação de qualidade sob sua responsabilidade, em conformidade com os princípios de Data Integrity.
Conhecimentos e requisitos técnicos:
- CRF ativo – requisito obrigatório;
- Experiência em revisão de dossiês de produção e controle de qualidade e liberação de lote;
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) conforme RDC 658/2022 e guias internacionais (FDA, EMA, ICH);
- Conhecimento de sistemas eletrônicos de gestão da qualidade (ex.: MasterControl, TrackWise, EtQ, ou similares);
- Familiaridade com metodologias de investigação de desvios (5 Porquês, Ishikawa) e aplicação de CAPA;
- Experiência na revisão e controle de documentos da qualidade (POPs, ITs, formulários, relatórios);
- Capacidade de comunicação técnica e análise crítica de informações reguladas;
- Desejável conhecimento em processos de qualificação de fornecedores e acompanhamento de auditorias.
Formação:
- Ensino Superior completo em Farmácia (obrigatório, com CRF ativo);
- Desejável pós-graduação ou MBA em Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas.
Local de Trabalho:
Barueri/SP
Horário:
Administrativo