Analista de Qualidade

Analista de Qualidade

Empresa de grande porte contrata Analista de Qualidade para atuar na manutenção e melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo conformidade com normas regulatórias e padrões aplicáveis ao segmento de dispositivos médicos/hospitalares.

Principais atividades:

• Atuar na manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), conforme ISO 13485 e RDC 665/2022;
• Elaborar, revisar e controlar documentos da qualidade, incluindo procedimentos, instruções de trabalho e registros;
• Conduzir e acompanhar tratativas de não conformidades, ações corretivas e preventivas (CAPA / RACP) e planos de melhoria;
• Apoiar auditorias internas, externas e inspeções regulatórias;
• Analisar indicadores da qualidade e propor ações de melhoria contínua;
• Controlar treinamentos relacionados aos processos de qualidade;
• Dar suporte aos processos de pós-mercado, incluindo reclamações e tecnovigilância, quando aplicável.

Requisitos:

• Ensino superior completo em Engenharia, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas;
• Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade, preferencialmente em empresas de dispositivos médicos;
• Conhecimento em ISO 13485, regulamentações da ANVISA e RDC 665/2022;
• Vivência com CAPA, controle documental e auditorias;
• Pacote Office intermediário/avançado.

Diferenciais:

• Experiência prévia com ISO 13485 / RDC 665;
• Conhecimento em processos regulatórios ANVISA;
• Inglês intermediário.

Benefícios: Pacote de benefícios compatível com o mercado.

Horário de trabalho: Segunda a sexta-feira, horário comercial.