* Salário: R$ 6.000 a R$ 11.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Pleno
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo:
Executar atividades de qualificação térmica em equipamentos, sistemas e utilidades, assegurando a conformidade regulatória, a qualidade dos dados gerados e o cumprimento dos cronogramas estabelecidos, contribuindo para a excelência dos projetos realizados junto aos clientes da indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos.
Principais responsabilidades e desafios:
• Executar estudos de qualificação térmica em equipamentos e utilidades farmacêuticas, seguindo protocolos e procedimentos estabelecidos;
• Realizar atividades de campo relacionadas às qualificações térmicas, apoiando a condução dos estudos e garantindo a correta execução das etapas previstas;
• Qualificação de equipamentos com processos de esterilização (calor úmido, calor seco, gases de óxido de etileno e formaldeído);
• Despirogenização (estufas e túneis);
• Incubação (estufas, banhos-maria), cadeia fria (refrigeradores, freezers, ultra freezers, câmaras frias e tanques criogênicos);
• Secagem (estufas e leito fluidizado);
• Estabilidade (câmaras climáticas e salas climatizadas);
• Liofilização (liofilizadores);
• Realizar mapeamentos térmicos em áreas produtivas, armazéns, centros logísticos e ambientes controlados;
• Configurar sistemas de aquisição de dados, realizar coleta de informações e apoiar a análise dos resultados obtidos;
• Elaborar e revisar documentação técnica, incluindo protocolos, relatórios e registros de qualificação térmica;
• Identificar desvios durante a execução dos estudos e apoiar investigações e tratativas relacionadas;
• Garantir o correto uso, conservação e rastreabilidade dos instrumentos utilizados nos estudos;
• Participar de treinamentos técnicos e contribuir para a disseminação das boas práticas junto à equipe;
• Atuar em conformidade com requisitos de BPF (Boas Práticas de Fabricação), Data Integrity e procedimentos internos da organização.
Soft Skills:
• Organização e atenção aos detalhes;
• Boa comunicação verbal e escrita;
• Comprometimento e responsabilidade;
• Senso analítico para avaliação de dados e identificação de desvios;
• Proatividade e capacidade de resolução de problemas;
• Adaptabilidade e disposição para aprendizado contínuo;
• Flexibilidade de horários;
• Foco em qualidade, segurança e atendimento ao cliente;
• Facilidade de relacionamento interpessoal e trabalho em equipe.
Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:
• Experiência na utilização dos sistemas e equipamentos empregados em qualificações térmicas (Kaye, Ellab, Testo e/ou Madgetech);
• Vivência em configuração, coleta e análise de dados térmicos;
• Conhecimento de normas regulatórias aplicáveis à qualificação térmica e validação na indústria farmacêutica;
• Domínio de Ferramentas (Softwares): Pacote Office – Windows;
• Possuir CNH Categoria B.
Educação necessária:
Curso Técnico completo em Eletroeletrônica, Instrumentação, Automação, Mecatrônica, Calibração ou áreas correlatas.
Diferenciais:
• Curso Superior cursando ou completo em Farmácia, Engenharia, Automação, Mecatrônica ou áreas correlatas;
• Experiência na elaboração de protocolos, relatórios e documentação técnica de qualificação térmica;
• Vivência em projetos farmacêuticos, biotecnológicos ou hospitalares;
• Conhecimento em processos de validação e qualificação de equipamentos térmicos.
Local e Horário:
Lapa/SP
Segunda a sexta-feira das 8:00 às 17:00h.