Analista de Regulatório

Requisitos e qualificações

Como requisitos, você deve possuir:

• Superior Completo (Engenharia e Biológicas)

Você se destaca, se tiver:

• Conhecimento em dispositivos Médicos e da legislação sanitária nacional e internacional aplicável.
• Conhecimento de normas técnicas aplicáveis aos dispositivos médicos implantáveis para ortopedia.
• Pacote Office e Powerbi
• Idiomas(Inglês e espanhol)

• Acompanhamento das atividades relativas aos requisitos regulatórios aplicáveis ao funcionamento da empresa e dos produtos fabricados e/ou comercializados pela empresa;
• Pesquisa e acompanhamento das necessidades regulatórias de produtos no Brasil (ANVISA) e demais países com os quais a empresa mantenha relações comerciais;
• Acompanhamento de prazos para renovações da documentação regulatória relativa ao funcionamento da empresa e dos produtos fabricados e/ou comercializados pela empresa;
• Acompanhamento e identificação dos requisitos regulatórios aplicáveis durante as etapas de projetos e desenvolvimento de produtos da empresa;
• Elaborar processo e documentação para registro e/ ou notificação de produtos fabricados e/ou comercializados pela empresa junto à ANVISA e demais agentes reguladores de países com os quais a empresa mantenha relações comerciais;
• Traduzir e/ou elaborar versões de documentos para composição de processos de registros e/ou certificações de produtos;
• Acompanhar andamentos de processos de registros e/ou notificação de produtos junto aos órgãos regulatórios, bem como elaboração de processos de cumprimentos de exigência e de licenciamento da empresa;
• Realizar pesquisa de normas e regulamentos aplicáveis a empresa e aos produtos junto aos órgãos reguladores ANVISA, ABNT, ASTM, ISO e outros aplicáveis;
• Realizar e acompanhar indicadores e KPIs relacionadas a área regulatória pertinentes as atividades de pré e pós mercado.

Oferecemos uma lista completa de benefícios incluindo:

• Convênio Médico com coparticipação de consultas e exames - se estende aos dependentes legais (cônjuge e filhos até 18)
• Vale Alimentação
• Restaurante nas dependências da VÍNCULA
• Seguro de Vida
• Acordo de PPR (Programa de Participação nos Resultados)
• Ginástica Laboral
• Convênio com o SESI (clube)
• Convênio Odontológico
• Cartão Farmácia
• Parcerias com instituições de ensino
• Day Off
• Plano Mais Cuidado (Saúde Física e Mental)

Venha fazer parte da Confidencial (Apenas para Cadastrados), uma empresa multinacional brasileira líder no mercado de dispositivos médicos! Estamos em busca de profissionais comprometidos em promover o bem-estar do indivíduo, através de soluções inovadoras em dispositivos médicos para a ortopedia em geral.

Na Confidencial (Apenas para Cadastrados), nossa missão é oferecer dispositivos médicos acessíveis, com padrão internacional de qualidade, proporcionando uma vida mais saudável e plena para nossos pacientes. Buscamos ser a melhor escolha na América Latina em soluções de ortopedia, coluna, trauma e maxilofacial, oferecendo o melhor custo-benefício para os mercados value (standard) e alto valor agregado para o mercado premium (customizadas).

Valorizamos o comprometimento, que é o vínculo necessário no mercado de dispositivos médicos, e pautamos todas as nossas ações na ética e transparência. Reconhecemos e valorizamos nossos profissionais, pois acreditamos que são eles que impulsionam o nosso sucesso. Além disso, buscamos constantemente a melhoria contínua, visando à excelência empresarial e à melhor prestação de serviço para os nossos clientes.

Se você deseja fazer parte de uma empresa que coloca a qualidade de vida dos pacientes em primeiro lugar e valoriza o seu desenvolvimento profissional, a Confidencial (Apenas para Cadastrados) é o lugar ideal para você. Junte-se a nós e faça parte de uma equipe apaixonada por transformar vidas através da tecnologia e inovação em dispositivos médicos. Sua contribuição será fundamental para alcançarmos nossos objetivos e impactarmos positivamente a sociedade. Venha fazer a diferença na Confidencial (Apenas para Cadastrados)!