Analista de Validação de Equipamentos - Pleno - Itapecerica da Serra

• Manter o Plano Mestre de Validação atualizado e vigente;
• Elaborar e revisar POP de qualificação de equipamentos, qualificação térmica (equipamentos e almoxarifado), revisão periódica de equipamento e utilidades;
• Auxiliar time de terceiros em todo o processo de qualificação de equipamentos produtivos, térmicos e utilidades, sendo um facilitador para que PMV seja atendido;
• Participar do planejamento das qualificações junto com o time de usuários de cada uma das áreas para atendimento ao PMV;
• Interpretação de desenhos de site instalation, para preparação da área para processo de instalação de novos e/ou transferência de equipamentos junto com o time de projetos;
• Revisar e aprovar protocolos como FAT, SAT , PQIO como também acompanhar fabricante durante a execução, seguindo o cronograma do projeto ou qualificação;
• Elaborar, revisão e executar protocolos de equipamentos de fabricação e embalagem (sólidos, líquidos e semi-sólidos), ar comprimido, outros gases, HVAC, fluxos laminares e capelas de exaustão;
• Responder aos fluxos de controle de mudança, desvio e CAPA;
• Preparar documentação de para inspeção de rotina e CTO;
• Participar de auditorias internas de qualidade;

• Ensino Superior Completo Engenharia (Mecânica/Elétrica/Produção), Química, Farmácia ou Áreas Correlatas;
• Desejável Pós-graduação em Engenharia farmacêutica ou áreas correlatas;
• Desejável curso de qualificação de equipamentos, utilidades limpas e sujas, HVAC voltados para a área FARMA;
• Pacote Office Intermediário (Excel e Word);
• Conhecimento das legislações pertinentes como RDC658/2022, NBR16328/23, NBR14644 toda a série;
• Conhecimento nos sistemas: Docnix Corporate, Adapt e Action será considerado um diferencial.
• Inglês Intermediário será considerado diferencial;
• Leitura e interpretação de documentos técnicos em inglês;
• Comunicativo, pró-ativo, resiliente, boa comunicação fala e escrita;
• Disponibilidade para atuar de segunda a sexta no horário administrativo (07:30 às 16:40);
• Disponibilidade para trabalhar 100% presencial em Itapecerica da Serra/SP.

Principais Benefícios:

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Seguro de vida;
• Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
• Vale Alimentação;
• Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
• Wellhub;
• Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
• Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
• Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
• PPR / Bônus (a depender da unidade);
• Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
• Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
• Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;
• Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);

Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna. Para candidatos internos, estejam cientes de que, em caso de aprovação no processo seletivo interno UP! para uma localidade diferente da atual, estarão sujeitos(as) às convenções e aos acordos coletivos vigentes na localidade de destino.

Vaga publicada em: 14/09/26

Período de inscrições internas: até XX/XX/XXXX

Analista responsável: XXXXX