* Salário: R$ 11.000 a R$ 20.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Senior
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo:
Atuar na validação de sistemas computadorizados aplicados a equipamentos fabris da indústria farmacêutica, com foco prioritário em equipamentos de embalagem. Conduzir as atividades de elaboração documental, execução de testes e emissão de relatórios, assegurando a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), os requisitos regulatórios aplicáveis e os princípios de integridade de dados.
Responsabilidades:
Elaborar, revisar e executar a documentação de Validação de Sistemas Computadorizados (VSC), incluindo protocolos, registros de testes, evidências e relatórios conclusivos.
Conduzir atividades de validação de equipamentos fabris, com prioridade para equipamentos de embalagem, garantindo o cumprimento dos prazos estabelecidos para a demanda.
Executar testes de validação, documentar resultados, avaliar evidências e assegurar a rastreabilidade das atividades realizadas.
Atuar na validação de equipamentos produtivos e de equipamentos utilizados em laboratórios de Controle de Qualidade.
Aplicar os conceitos de categorização de sistemas conforme GAMP 5, especialmente nas categorias 3 e 4.
Elaborar e executar testes para validação de planilhas eletrônicas, quando aplicável.
Identificar, documentar e acompanhar desvios e não conformidades identificados durante as atividades de validação.
Garantir a conformidade da documentação e das atividades executadas com os procedimentos internos, as Boas Práticas de Fabricação e os requisitos regulatórios aplicáveis.
Conhecimentos necessários:
Experiência consolidada em Validação de Sistemas Computadorizados (VSC) na indústria farmacêutica.
Experiência prática em validação de equipamentos fabris, preferencialmente equipamentos de embalagem.
Expertise na elaboração de documentação técnica de VSC, execução de testes e elaboração de relatórios.
Conhecimento de GAMP 5, com ênfase nas categorias 3 e 4.
Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação (BPF), integridade de dados e requisitos regulatórios aplicáveis.
Desejável experiência em validação de planilhas eletrônicas.
Experiência em ambiente laboratorial, especialmente em Controle de Qualidade, será considerada um diferencial.
Conhecimento ou experiência com o sistema Gol Fire será considerado um diferencial.
Perfil com autonomia técnica, organização, capacidade analítica e senso de urgência para atendimento das demandas do projeto.
Formação:
Graduação completa em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Tecnologia da Informação ou áreas correlatas.
Local:
Itapecerica da Serra – SP.