Farmacêutico(a) - Pesquisa Clínica (Temporária)

• Gerir cadeia medicamentosa da Pesquisa Clínica: Sendo responsável por receber, conferir, verificar todos os pontos e armazenar medicamentos investigacionais conforme diretrizes do estudo e regulamentações de Boas Práticas de Fabricação (GMP).
• Ser responsável pela guarda segura e em ambiente controlado de todas as medicações e/ou produtos investigacionais da Farmácia da Pesquisa Clínica.
• Conferir e gerir controle de temperatura, garantindo o armazenamento adequado dos medicamentos para manter sua integridade e eficácia, fazendo as aferições de temperatura de equipamentos e ambiente.
• Manter registros detalhados de medicamentos recebidos, dispensados e devolvidos, assegurando rastreabilidade completa, evoluindo em prontuário quando pertinente.
• Preparar doses conforme o protocolo do estudo, garantindo precisão e seguindo procedimentos padronizados.
• Dispensar medicamentos aos participantes de acordo com prescrições e protocolos, garantindo a dispensação e uso de acordo com o sistema do patrocinador.
• Fornecer instruções claras sobre uso adequado dos medicamentos, incluindo horários, interações potenciais e efeitos colaterais aos participantes de pesquisa e acompanhantes.
• Administrar medicações conforme indicado pelo Pesquisador/Protocolo.
• Monitorar e documentar eventos adversos relacionados aos medicamentos, reportando conforme diretrizes e regulamentações com o suporte do Pesquisador e Líderes do estudo.
• Monitorar adesão dos participantes ao regime terapêutico, oferecendo suporte necessário, oferecendo opções de monitoramento quando pertinente, incluindo gestão de indicadores relacionados.
• Realizar auditorias internas para verificar conformidade com protocolos e regulamentações se pertinente, incluindo a contabilidade das medicações em guarda na Pesquisa Clínica.
• Ser responsável pelo almoxarifado interno da farmácia, controlando estoques de medicamentos e insumos necessários para a realização das visitas dos participantes.
• Assegurar manutenção do cegamento do estudo, garantindo que participantes e equipe não saibam quais medicamentos são ativos ou placebos.
• Manter um controle rigoroso sobre distribuição de placebos conforme o protocolo.
• Treinar a equipe e pacientes sobre manuseio seguro e administração dos medicamentos investigacionais de acordo com o protocolo.
• Contribuir para o desenvolvimento e revisão de protocolos, fornecendo insights sobre administração de medicamentos e segurança, bem como orientações sobre medicamentos concomitantes.
• Gerenciar a devolução de medicamentos não utilizados ou parcialmente utilizados ao patrocinador, seguindo os procedimentos estabelecidos.
• Garantir o descarte seguro de medicamentos investigacionais expirados ou inutilizados, conforme as regulamentações ambientais e de segurança e conforme orientações do Patrocinador.
• Manter registros detalhados de todos os aspectos relacionados ao manuseio de medicamentos.
• Ter familiaridade com protocolos de pesquisa clínica, regulamentações (como GCP), e sistemas de gerenciamento de dados para uma condução de excelência do estudo.
• Atender consultas sobre questões farmacológicas e de segurança dos medicamentos investigacionais.
• Conferência diária dos equipamentos do ambulatório, bom como das temperaturas dos equipamentos e ambiente.
• Gerir as manutenções preventivas e corretivas dos equipamentos da Pesquisa Clínica (Solicitações de manutenções, gestão de certificados e demais necessidades de infraestrutura de equipamentos incluindo ar condicionados)
• Atendimento a participantes de pesquisa com Eventos Adversos nos finais de semana, feriados ou além do horário de trabalho quando pertinente.
• Contribuir com os processos de Qualidade relacionados à Pesquisa Clínica.
• Executar outras tarefas de mesma natureza e nível de complexidade, mediante solicitação do superior imediato.

• Ensino Superior Completo em Farmácia;
• Desejável curso de Boas Práticas Clínicas.
• Desejável: Especialização em Oncologia.
• Desejável: Inglês.

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