PESSOA ANALISTA DE VALIDACAO EQUIPAMENTOS SR - TURNO ADM - ANAPOLIS

• Elaboração/Revisão de documentos relacionados à qualificação (QP/QI/QO/QD), assegurando conformidade com RDC 658/22, PIC/S Annex 15, FDA 21, WHO TRS;
• Definir estratégias de qualificação por meio de análise de risco (FMEA), estabelecendo critérios técnicos e regulatórios;
• Acompanhar as qualificações realizadas internas e por prestadores de serviços.
• Elaboração de relatórios técnicos de qualificação (QP/QI/QO/QD), incluindo avaliação crítica de resultados, tratamento de desvios e conclusão técnica fundamentada;
• Participação de FAT/SAT, com verificação de conformidade documental junto aos fornecedores;
• Gestão de desvios e CAPAs relacionados às atividades de qualificação;
• Gestão de controle de mudanças com avalição de impacto regulatório relacionados a qualificação;
• Interface técnica com engenharia, produção e garantia da qualidade assegurando aderência às BPF. Participação de autoinsopeção e inspeções regulatórias (ANVISA e demais autoridades regulatórias);
• Gestão do plano de qualificação; participação do planejamento anual e mensal das atividades, prestando o suporte técnico para o planejamento e distribuição das atividades.

• Superior completo em Engenharia, Química, Farmácia e áreas afins.
• Inglês nível avançado (Escrita, leitura e conversação) Será um diferencial;
• Domínio do Microsoft Office 365
• Habilidade em gestão de projetos e condução de atividades multidisciplinares
• Experiência em Qualificação de Equipamentos e sistemas de utilidades (HVAC, Sistema de Água Purificada-PW, Ar Comprimido e Nitrogênio);
• Experiência em elaboração, revisão e execução protocolos de qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades;
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) conforme RDC658/22
• Conhecimento em normas e legislações pertinentes a qualificação de equipamentos e sistemas de utilidades. (RDC658/22, IN138/22, ABNT 16328, ABNT 17665, ISO 14644, ISO 8573, Annex 15 PIC/S.
• 
  

Principais Benefícios:

• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Seguro de vida;
• Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
• Vale Alimentação;
• Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
• Wellhub;
• Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
• Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
• Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
• PPR / Bônus (a depender da unidade);
• Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
• Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
• Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;
• Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);

Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna.

Vaga publicada em: 11/05/2026

Período de inscrições internas: até 17/05/2026

Analista responsável: XXXXX