* Salário: R$ 2.000 a R$ 5.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Outros
Nível: Senior
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo:
Garantir a execução, condução técnica e suporte estratégico dos processos de qualificação térmica, assegurando conformidade regulatória, confiabilidade dos dados gerados, cumprimento dos cronogramas e excelência na entrega dos projetos junto aos clientes da indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos.
Principais responsabilidades e desafios:
·Realizar e conduzir estudos de qualificação térmica em equipamentos e utilidades farmacêuticas, atuando com elevado nível de autonomia técnica;
·Executar, orientar e apoiar tecnicamente equipes em atividades de campo relacionadas às qualificações térmicas;
·Qualificação de equipamentos com processos de esterilização (calor úmido, calor seco, gases de óxido de etileno e formaldeído);
·Despirogenização (estufas e túneis);
·Incubação (estufas, banhos-maria), cadeia fria (refrigeradores, freezers, ultra freezers, câmaras frias e tanques criogênicos);
·Secagem (estufas e leito fluidizado);
·Estabilidade (câmaras climáticas e salas climatizadas);
·Liofilização (liofilizadores);
·Mapeamento térmico em áreas de médio e grande porte (armazéns, centros logísticos e áreas produtivas);
·Configurar sistemas de aquisição de dados, realizar análises críticas dos resultados obtidos e elaborar relatórios técnicos;
·Identificar desvios, propor ações corretivas e apoiar investigações relacionadas aos estudos de qualificação térmica;
·Garantir o correto uso, conservação e rastreabilidade dos instrumentos utilizados nos estudos;
·Apoiar treinamentos técnicos, padronização de atividades e disseminação de boas práticas junto à equipe;
·Atuar em conformidade com requisitos de BPF (Boas Práticas de Fabricação), Data Integrity e procedimentos internos da organização.
Soft Skills:
·Organização;
·Boa comunicação;
·Liderança técnica e capacidade de orientação de equipes;
·Comprometimento e responsabilidade;
·Senso analítico e visão crítica para resolução de problemas;
·Adaptabilidade e disposição para aprendizado contínuo;
·Flexibilidade de horários;
·Foco em segurança, qualidade e atendimento ao cliente;
·Facilidade de relacionamento e trabalho em equipe.
Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:
·Experiência avançada na utilização dos sistemas/equipamentos empregados em qualificações térmicas (Kaye, Ellab, Testo e Madgetech);
·Vivência na configuração, coleta, tratamento e análise de dados térmicos;
·Conhecimento de normas regulatórias aplicáveis à qualificação térmica e validação de processos na indústria farmacêutica;
·Domínio de Ferramentas (Softwares): Pacote Office – Windows;
·Possuir CNH Categoria B.
Educação necessária:
Curso Técnico completo em Eletroeletrônica, Instrumentação, Automação, Mecatrônica, Calibração ou áreas correlatas;
Diferenciais:
Curso Superior cursando ou completo em Farmácia, Engenharia, Automação, Mecatrônica ou áreas correlatas;
Experiência em elaboração e revisão de protocolos, relatórios e documentação técnica de qualificação térmica;
Vivência em projetos farmacêuticos, biotecnológicos ou hospitalares de alta complexidade.
Local e Horário:
Lapa/SP
Segunda a sexta-feira das 8:00 às 17:00h.