Especialista Validação - Montes Claros

Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:

Gestão da Validação de Sistemas

• Planejar, executar e revisar atividades de VSC conforme Plano Mestre de Validação (PMV);
• Definir estratégia de validação baseada em risco (GAMP 5);
• Garantir que sistemas estejam em estado validado durante todo o ciclo de vida;

Elaboração e Revisão de Documentação Técnica

• Elaborar, revisar e aprovar documentos como:
• URS – Especificação de Requisitos do Usuário;
• Análise de Riscos;
• Plano de Validação;
• Protocolos (IQ, OQ, PQ / UAT);
• Relatórios de validação;
• Matriz de rastreabilidade;
• Assegurar rastreabilidade entre requisitos, testes e resultados;

Integridade de Dados e Compliance

• Assegurar atendimento aos princípios ALCOA+
• Garantir conformidade com:
• RDC 658/2022;
• Guia de VSC ANVISA;
• 21 CFR Part 11;
• EU Annex 11;
• Verificar controles de:
• Audit trail;
• Perfis de acesso;
• Backup e recuperação.

Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:

• Formação: Superior completo em Farmácia, Engenharia de Produção ou áreas correlatas;
• Validação de Sistemas Computadorizados (VSC/CSV);
• GAMP 5 (abordagem baseada em risco);
• Ciclo de vida de sistemas (modelo V);
• GxP (BPF, BPL, GDP);
• Integridade de dados (ALCOA+);
• Sistemas: MES, LIMS, ERP, SCADA, etc;
• Inglês avançado.

Na Confidencial (Apenas para Cadastrados), valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:

• Assistência Médica
• Assistência Odontológica
• Farmácia/ Dispensário
• Vale Alimentação
• Seguro Vida
• Previdência Privada
• Creche
• Salão beleza
• Restaurante interno
• Programa Desenvolvimento
• Estacionamento
• Academia
• Fretado

Local trabalho: Montes Claros

Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Confidencial (Apenas para Cadastrados) todos os dias.

Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil.

Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória de crescimento, ao lado dos resultados, internacionalização, inovação e sustentabilidade, para nos tornarmos cada vez mais globais. Valorizamos o desenvolvimento profissional de nossos colaboradores, a diversidade e a inclusão. Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, pois acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.

Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem-vindas!