* Salário: R$ 3.000 a R$ 6.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Junior
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo:
Apoiar as atividades de validação de sistemas computadorizados, garantindo que os softwares utilizados pela empresa operem conforme requisitos internos e regulatórios. Atuar no apoio à elaboração de documentos, execução de testes e registro de evidências, contribuindo para a qualidade e segurança dos processos.
Responsabilidades:
- Apoiar na elaboração de documentos de validação (protocolos, relatórios, planos de teste), seguindo orientações de analistas mais experientes.
- Auxiliar na execução de testes de validação (IQ, OQ, PQ) e no registro de evidências.
- Participar de análises de risco iniciais, identificando pontos críticos sob supervisão.
- Auxiliar na coleta, organização e rastreabilidade de requisitos de usuário.
- Apoiar na atualização de POPs e instruções de trabalho relacionados a sistemas computadorizados.
- Contribuir com o cumprimento de normas como FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5 e RDC 658/2022.
Conhecimentos desejados:
- Noções de validação de sistemas computadorizados e Boas Práticas de Documentação.
- Conhecimento básico das normativas (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, RDC 658/2022).
- Familiaridade com ferramentas de testes ou gerenciadores de requisitos.
- Conhecimento básico do Pacote Office.
- Inglês básico/intermediário.
Formação:
Graduação completa em Química, Engenharia, Sistemas de Informação, Ciência da Computação ou áreas correlatas.
Local:
São Paulo e região