* Salário: R$ 6.000 a R$ 11.000 por mês (estimado)
* O valor exibido é uma estimativa calculada com base em dados públicos e referências do mercado. Não garantimos que este seja o salário oferecido para esta vaga específica.
Área: Tecnologia da Informação
Nível: Pleno
Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do cargo:
Executar e conduzir atividades de validação de sistemas computadorizados com autonomia moderada, garantindo conformidade regulatória e suporte técnico às áreas usuárias. Ser responsável por testes, documentação e análise de riscos, assegurando que os sistemas atendam aos requisitos aplicáveis.
Responsabilidades:
- Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de validação (IQ, OQ, PQ).
- Conduzir análises de risco (inicial e funcional), propondo medidas de mitigação apropriadas.
- Realizar testes de aceitação e garantir aderência às normas vigentes.
- Criar e manter documentação da validação, incluindo POPs, ITs e matrizes de rastreabilidade.
- Acompanhar fornecedores durante implementações, atualizações e qualificações.
- Assegurar atendimento às diretrizes de GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 e RDC 658/2022.
- Utilizar ferramentas de gestão de requisitos e rastreabilidade (DOORS, HP ALM, etc.).
- Apoiar treinamentos internos sobre processos de validação e requisitos regulatórios.
Conhecimentos necessários:
- Experiência prática com metodologias GAMP 5 e validação baseada em risco.
- Domínio na criação e execução de documentação de validação.
- Conhecimento moderado a avançado em ferramentas de gestão de projetos (MS Project, Smartsheet).
- Capacidade de interação com TI, Qualidade, fornecedores e áreas usuárias.
- Inglês intermediário.
Formação:
Graduação completa. Pós-graduação na área da saúde, qualidade ou tecnologia é desejável.
Local:
São Paulo e região